Evaluateur Arrêt Commercialisation Médicament Intérêt Thérapeutique H/F - Agence nationale de sécurité du médicament et des

Finalité du poste
L'agent alimente et garantit la pertinence des informations scientifiques, techniques et réglementaires présentes dans la base de données des spécialités pharmaceutiques.
Activités principales
Déclaration d'intention d'arrêt de commercialisation, de commercialisation et du statut de Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur (MITM)
Le pôle Gestion des Référentiels est destinataire des déclarations d'intention d'arrêt de commercialisation, de commercialisation des spécialités pharmaceutiques et du statut MITM. Ces déclarations sont réalisées par les opérateurs sur la plateforme Démarche Numérique.
Il réalise les missions suivantes :
- Assurer la recevabilité des demandes et demander les compléments si nécessaire auprès des opérateurs.
- Analyser les demandes et selon la procédure définie, demander un avis si besoin auprès des Directions Médicales Médicaments.
- Préparer la liste des intentions d'arrêt de commercialisation pour passage en CTP.
- En lien avec les Directions Médicales Médicaments, préparer si nécessaire, les courriers d'opposition et assurer l'interface avec les opérateurs.
- Piloter l'ensemble des déclarations en cours de traitement.
- Assurer un retour final auprès des opérateurs.
- Prendre en compte les déclarations dans la base de données.
- Calculer les indicateurs de suivi de ces processus.
- Pour les MITM, mettre à jour mensuellement la liste publiée sur le site de l'ANSM.
Mise à jour de la base de données des spécialités pharmaceutiques
Participer
- à l'alimentation et au contrôle qualité de la base de données pour les spécialités pharmaceutiques.
- à la création des termes dans les tables de référence.
- à l'implémentation des données de SPOR.
Présentation du poste
Direction : Direction de la Maitrise des Flux et des Référentiels
Pôle : Pôle Gestion des Référentiels
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef du pôle Gestion des Référentiels
Collaborations internes : directions médicales médicaments, direction des autorisations, direction réglementation et déontologie, direction de l'inspection, direction des systèmes d'information, ...
Collaborations externes : Agence du Numérique en Santé (ANS), EMA, autres opérateurs de santé, ...
Compatible télétravail : oui non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : fonctionnaire en position de détachement ou CDD de droit public de 3 ans.
Catégorie d'emploi : CE1
Rattachement du poste : SAINT-DENIS CEDEX
Adresse d'envoi des candidatures :
A l'attention de Nathalie PEYSSON
Date limite de dépôt des candidatures : vendredi 23/01/2026
Référence de l'offre : EVAL/DMFRPGREF/NP122025

Formation / Diplôme
De formation Bac +5 minimum scientifique, ingénieur ou Docteur en pharmacie)
Expérience professionnelle requise
Connaissance des bases de données
Compétences clés recherchées
- Connaissance de la réglementation pharmaceutique.
- Maitrise de l'anglais : écrit et oral.
- Travail en équipes pluridisciplinaires.
- Être autonome.
- Faire preuve de rigueur et de capacités d'organisation.
- Coordonner son travail avec l'environnement en tenant compte des contraintes.
- Faire preuve d'une grande réactivité et adaptabilité.
- Savoir rendre compte.

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L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
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- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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