Validation Process de Lyophilisation H/F - Meent Life Sciences

Nous recherchons un Ingénieur Validation Process pour intervenir chez l'un de ses clients pharmaceutiques internationaux, dans le cadre d'un projet d'introduction d'un nouveau produit lyophilisé.

Vos missions :
- Appliquer les stratégies définies pour la réalisation des transfer runs (développement de cycle)
- Suivre et coordonner les essais en production & la complétion documentaire en temps réel
- Coordonner les transferts échantillons et l'analyse laboratoire
- Participer aux analyses d'humidité résiduelle
- Compiler et analyser les données (analytiques, température, pression...)
- Participer aux investigations en cas d'écart
- Mettre à jour la documentation de production (procédures, dossiers de lots)
- Contribuer à la rédaction du rapport de validation
- Respecter le planning établi

Profil :
Votre profil
- Bac +3 à Bac +5 en sciences / ingénierie / pharma
- Minimum 3 ans d'expérience en coordination d'activités techniques, analyses de données ou validation
- Excellentes compétences organisationnelles, communication et rédaction
- Maîtrise du pack Office
- Anglais professionnel (oral & écrit)
- Notions en lyophilisation appréciées