Chargé Validation des Systèmes Informatisés H/F - Gi Services France

· Vérifier et approuver les activités de validation des systèmes informatisés sur le système MES (dossier de lot électronique).

· Rédiger et revoir des protocoles de validation, rapports et autres documents associés.

· Maintenir à jour le module de formation de Validation du système et former les nouveaux arrivants.

· Assurer la conformité aux réglementations en vigueur (GxP, FDA, EMA, etc.).

· Collaborer avec les équipes de développement, de qualité et de production pour résoudre les déviations en cours de validation.

· Participer aux audits internes et externes.

· Former le personnel sur les procédures de validation et les bonnes pratiques.

· Diplôme en informatique, en ingénierie ou dans un domaine connexe.

· Notions de base en Qualification/Validation de préférence dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique, notamment des Systèmes Informatisés.

· Expérience préalable en validation des systèmes informatisés, de préférence dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique. · Compétences en rédaction technique et en documentation.

· Capacité à travailler de manière autonome et en équipe, et à communiquer efficacement.

· Sens du détail et rigueur dans le travail, capacités d'analyse.

· Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook).

Compétences souhaitées : · Expérience avec des systèmes ERP, LIMS, MES ou autres systèmes informatisés utilisés dans l'industrie.

· Certification en validation des systèmes informatisés (ex. : CSV).

Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur. Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d'analyse.

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