Pri - Responsable Qualité H/F - Alerys

Biotech EN FORTE CROISSANCE

recherche son :

PRI / RESPONSABLE QUALITE (H/F)

CDI - proximité de Lyon

Notre client, société spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments biologiques, pionnière dans son domaine, recherche son(sa) futur(e) Responsable Qualité PRI.

I - LE POSTE :

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous serez garant(e) de la qualité, de la conformité réglementaire et de la sécurité des produits pharmaceutiques tout en assurant la performance du système qualité et la libération des lots selon les exigences en vigueur.

Véritable bras Droit du Pharmacien Responsable, vous assurez le pilotage de la Qualité Globale de l'entreprise :

- Encadrer l'équipe Qualité composées de pharmaciens, ingénieurs et de techniciens et couvrant les périmètres de la Qualité Opérationnelle, Qualité Tiers et du Contrôle Qualité
- Coordonner les actions avec l'ensemble des partenaires, internes et externes
- Développer, mettre en oeuvre et suivre le système qualité
- Assurer sa conformité aux référentiels GMP et réglementaires
- Piloter la gestion des risques, les revues de direction, audits internes et CAPA
- Suivre les indicateurs qualité et proposer des axes d'amélioration continue
- Assurer un contrôle qualité fiable et flexible, adapté aux exigences de production
- Prioriser les objectifs du département selon les besoins opérationnels
- Assurer la responsabilité de Pharmacien Responsable en l'absence du titulaire.

II - LE PROFIL DU CANDIDAT RECHERCHE :

Ce poste s'adresse à un pharmacien inscriptible, qui a déjà une expérience confirmée en management d'équipes dans les médicaments biologiques et/ou stériles.

Deux conditions indispensables :

- Avoir déjà occupé un rôle de PRI, et se projeter comme un bras droit du PR dans un environnement de biotech pionnière dans son domaine et en forte croissance,
- Être un leader d'équipe reconnu : des qualités de communication et de pilotage de projets sont attendues et seront mises en oeuvre en interne comme en externe.

Anglais et français indispensables pour cette biotech française au développement résolument tourné vers l'international.

Prêt à accompagner la croissance d'une biotech prometteuse, adressez votre cv sous réf. : 25-*****-12

Le groupe ALERYS, créé il y a 30 ans et intégré au sein du Groupe OASYS en 2023, est spécialisé dans le conseil en ressources humaines. Avec ses différents pôles d'activités, Alerys, Solerys, Explorys et Wersus, et ses 500 collaborateurs répartis sur le territoire national, le groupe apporte aux entreprises et aux collectivités, ainsi qu'aux femmes et aux hommes qu'il accompagne, une approche transversale et complète des ressources humaines.

Acteur national leader du recrutement et de la détection de potentiels depuis 30 ans, nous proposons :

· Des missions en recrutement, coaching, assessment centers, et plus largement conseil en Ressources Humaines, en gestion des Hommes et des organisations,

· Une expertise en détection de potentiels, en évaluation des compétences stratégiques et vision globale, en évaluation des expertises techniques et scientifiques,

· L'accompagnement dans l'emploi en transition de carrière (outplacement, reclassement, bilans) dans la région Rhône-Alpes, avec SOLERYS,

· Des missions d'accompagnement de créateurs d'entreprises, avec EXPLORYS.

· Des missions d'ingénierie de formation avec WERSUS.