Chargé de Projet Réglementaire H/F - France Travail

Missions :

Participer à la sélection des fournisseurs de matières premières pharmaceutiques en réalisant l'audit documentaire.
Mettre en oeuvre la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre de la qualification et de l'enregistrement des fournisseurs.
Coordonner l'intégration régulière des fournisseurs au sein de l'équipe.
Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de secours.
Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures.
Participer aux inspections des autorités sanitaires.

Activités principales :

Participation active aux réunions de projet, aux comités de conduite du changement, à l'évaluation des changements, à l'évaluation et à la revue de la documentation relative aux projets, à la mise à jour des dossiers réglementaires et au suivi des soumissions, ainsi qu'aux réponses aux questions des autorités.

Profil :

Diplôme en chimie ou en pharmacie ou expérience d'au moins 3 ans en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
Master en affaires réglementaires.
Expérience en rédaction CMC (Module 3).
Connaissances en assurance qualité opérationnelle (audits fournisseurs, réclamations, écarts, CAPA, gestion du changement).
Professionnel Maîtrise de l'anglais écrit et oral
Qualités organisationnelles, rigueur, pertinence de la proposition

Experience: 36 Mois

Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Langues: Anglais exigé

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.