Charge de Qualification et de Validation H/F - Prospectis RH
- Carros - 06
- CDI
- Prospectis RH
Les missions du poste
Notre client est un laboratoire pharmaceutique indépendant présent dans plus de 100 pays - Sa vocation est de diagnostiquer, prévenir et traiter la majorité des pathologies tout en améliorant la qualité de vie des animaux. Ils ont réussi tout au long de leur activité, à développer une relation personnalisée avec les vétérinaires, éleveurs et propriétaires dans chaque pays.La Direction Opérations Industrielles France, recherche pour son département Assurance Qualité Industriel, un(e) Chargé(e) Qualification et Validation (H/F) .
Vos missions
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous intégrerez l'équipe de Qualification/Validation du site, en tant que Chargé(e) Qualification & Validation.
Vos principales responsabilités seront:
- Elaborer la stratégie de qualifications/validation des équipements, utilisés, procédés, systèmes dans le respect de la réglementation
- Élaborer le Validation Master Plan (VMP) de votre secteur d'activité
- Planifier, prioriser les activités de Qualification/validation et allouer les ressources nécessaires
- Rédiger/vérifier les documents stratégiques et opérationnels de Qualification/validation
- Assurer la mise en oeuvre et la coordination des activités opérationnelles
- Analyser les résultats de Qualification/validation, investiguer en cas de non conformité, proposer et suivre le plan d'action
- Réaliser l'analyse d'impact sur l'état Qualifié/Validé des modifications
- Apporter son expertise et assurer le support aux services transverses (Troubleshooting, Revue Qualité Produit, Projets d'investissement,...)
- Travailler en transverse avec les différents chargés de Qualification/Validation
- Manager fonctionnellement les équipes de techniciens et/ou les ressources externes
Le profil recherché
De formation Pharmacien, Ingénieur, Bac +5, ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience. Vous justifiez de 4 ans minimum d'expérience en Qualification/Validation dans l'industrie pharmaceutique avec une expérience significative en Validation des procédés de nettoyage.
Véritable Femme/Homme de terrain, vous disposez d'une grande appétence technique et d'un excellent relationnel qui vous permettent de travailler efficacement avec l'ensemble de vos interlocuteurs.
Vous maîtrisez l'anglais technique à l'oral et à l'écrit.