Ingénieur Qualification - Validation H/F - Product Development Employeneurship
- Paris 1er - 75
- CDI
- Product Development Employeneurship
Les missions du poste
VOTRE CHALLENGE ?
Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation pour rejoindre notre équipe dynamique, vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de vie des équipements et processus critiques, dans le respect des exigences réglementaires (BPF, GMP, ISO).
- Rédaction et mise en oeuvre de protocoles de qualification (QI, QO, QP) et de validation ;(process, nettoyage, utilités, systèmes informatisés)
- Suivi des qualifications d'équipements de production, salles propres, HVAC, autoclaves, etc ;
- Coordination avec les équipes projets, production, maintenance et assurance qualité ;
- Analyse de risques (AMDEC, HAZOP) et définition de plans de validation ;
- Gestion des déviations, CAPA et requalifications périodiques ;
- Participation aux audits internes et inspections réglementaires.
QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?
- Diplômé d'une formation supérieure de type école d'ingénieurs, master en sciences / qualité / procédés ou équivalent ;
- Minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique ;
- Bonne maîtrise des référentiels réglementaires (GMP, FDA, GAMP 5) ;
- Anglais courant.
QUI SOMMES-NOUS ?
TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.
QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ?
Il s'articule autour de 5 piliers principaux :
- Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
- Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;
- Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ;
- La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
- Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.