Biostatisticien·ne H/F - INSERM - Délégation Régionale Paris 11

L'ingénieur-e travaillera au sein de l'Unité INSERM SC10-US19 qui est une unité de méthodologie et de gestion d'essais thérapeutiques et d'études en recherche clinique/épidémiologie clinique dans le domaine des maladies infectieuses (en particulier VIH, maladies infectieuses émergentes, vaccin). Le SC10-US19 rassemble toutes les compétences et ressources nécessaires pour la conception méthodologique, le développement des protocoles, la coordination et le monitorage des essais, la gestion financière, l'assurance qualité, le data management, l'analyse et l'interprétation statistique des données, la rédaction d'articles scientifiques.Mission :

Il/elle renforce l'équipe Biostatistique (3 ingénieur.e.s de recherche, 1 ingénieure d'étude) qui définit et met en oeuvre les méthodes statistiques pour la méthodologie et l'analyse des données dans le cadre des essais et des études cliniques coordonnés dans l'Unité. Il/elle apporte son expertise méthodologique dès la conception du projet jusqu'à la publication. Il/elle interagit avec le PI (investigateur coordonnateur), l'équipe biostatistique et la directrice de l'Unité pour élaborer la méthodologie du projet. Lorsque le projet est financé, il/elle interagit avec les chefs de projets, les attachés de recherche clinique, les data managers, l'investigateur coordonnateur et les chercheurs de l'essai sur les différentes phases de l'essai. L'analyse statistique et la valorisation des résultats représentent l'essentiel de son activité. Il/elle est en charge de plusieurs essais, et encadre des statisticiens juniors.

Activités principales :

Définir et mettre en oeuvre les outils statistiques et informatiques pour l'analyse des données dans le cadre des études :

· Définir/Contribuer aux choix méthodologiques et à la rédaction des protocoles

· Élaborer les plans d'analyse statistique

· Valider la stratégie de contrôle de cohérence des données

· Réaliser et interpréter les analyses sous R (ou SAS)

· Présenter les résultats et apporter un conseil méthodologique aux comités des essais

· Concevoir et rédiger les rapports statistiques en français et en anglais

· Participer à la valorisation : présentations pour des communications scientifiques, articles scientifiques

Activités associées :

· Superviser les statisticiens juniors et les stagiaires

· Participer à des groupes de travail dans la recherche en maladies infectieuses

Connaissances
· Maîtrise de logiciels statistiques (programmation en R, SAS)

· Maîtrise de techniques statistiques couramment utilisées en recherche biomédicale, clinique et en épidémiologie (analyses descriptives, tests statistiques, régressions multiples, analyses de survie,données longitudinales, méthodes multidimensionnelles)

· Connaissances en méthodologie des essais cliniques et/ou des études en épidémiologie.

Savoir-faire
· Maîtrise de la programmation en R

· Anglais scientifique (écrit et oral) - niveau minimum B1(CECRL)

· Qualités rédactionnelles

Aptitudes
· Sens du travail en équipe et de la communication

· Capacités à mener de front plusieurs activités

· Rigueur, autonomie, organisation, force de proposition

Niveau de diplôme et formation(s) :
· Titre ou diplôme classé au moins au niveau 7

· Master 2 ou équivalent en biostatistiques / épidémiologie / data sciences avec expérience

· Thèse de Biostatistique / Santé publique / Recherche clinique ou Épidémiologie souhaitée

Expérience(s) souhaité(s) :
· Une expérience antérieure dans le domaine de la recherche clinique ou épidémiologique sera appréciée.