Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F - Upsa Sas

Gestion des Libérations :

- Veille au respect de la conformité réglementaire lors de la relecture des dossiers de lot.

- Organise l'évaluation des dossiers de lot de production et des dossiers analytiques en vue de la certification des lots puis de leur libération.

- Veille au respect des délais de libération et à l'information de ses interlocuteurs quant à des retards éventuels.

- Assure le suivi de la documentation Qualité pour les procédures internes du service (mise à jour).

- Valide les documents pharmaceutiques de son secteur en tant qu'approbateur final (SOP, annexes, DDL, ...)

- Supervise le suivi des actions préventives et correctives de son secteur.

- Approuve la trame vierge des dossiers de lot, vérifie et / ou approuve les procédures des services collatéraux ayant un impact Qualité.

Gestion des incidents :

- Supervise la gestion des incidents de production au regard des procédures en vigueur et participe aux investigations en fonction de leur criticité, en collaboration avec les services concernés.

- Informe la hiérarchie des incidents critiques et majeurs

- Participe selon les besoins au comité de revue des investigations pour validation de la root cause et des capas, par le Comex.

- Réalise le suivi des indicateurs relatifs aux investigations de son secteur et veille à leur traitement dans le respect des engagements.

- Supervise les investigations suite à des réclamations.

Compliance :

- Applique et fait appliquer dans son secteur les règles BPF, les politiques EHS, Qualité et de Sécurité Alimentaire de l'entreprise.

- Gère l'activité globale du suivi des actions correctives/préventives. Vérifie les plans d'actions correctives proposés par les services concernés suite aux écarts constatés ; en évaluant l'impact sur le système Assurance Qualité.

- Réalise à partir des tendances et des risques identifiés l'état des lieux des pratiques en production.

- Propose des plans d'action pour supprimer ou diminuer ces risques et réalise le suivi de chaque étape.

- Prend connaissance des Revues Qualité des produits (Annual Product Review = APR) correspondants aux produits de son secteur.

- Evalue l'impact Qualité des changements proposés par les différents initiateurs dans le cadre du process de maîtrise des changements (eCC reviewer).

Management :

- Supervise et anime une équipe de 20 personnes. S'assure du maintien du bon climat social favorisant la motivation, l'innovation, la responsabilisation et la performance du personnel.

- Communique à l'ensemble du personnel de son secteur la stratégie de la Direction et les informations relatives à la vie de l'entreprise.

- Décline les orientations de la Business Unit en objectifs collectifs et individuels pour son personnel.

- Définit les priorités en termes d'activité, de responsabilité, de compliance et mène les entretiens d'évaluation de ses collaborateurs.

- Vérifie que la formation initiale et continue requise pour ses collaborateurs est assurée et adaptée aux besoins.

Profil recherché :

Pharmacien Thésé avec 10 ans d'expérience minimum en assurance qualité et/ou production. Une expérience en management d'équipe est indispensable pour occuper ce type de poste.

- Connaître les techniques de communication, de conduite de réunion, d'animation d'équipe et de management.

- Connaître les techniques d'analyse et de résolution de problèmes.

- Connaître les procédés de fabrication, de compression et de conditionnement.

- La maitrise de l'anglais (écrit / parlé / lu) est demandée sur ce poste.

Fédérer tous les interlocuteurs internes et les faire adhérer à la politique Qualité de l'entreprise. Être force de proposition dans le cadre d'une amélioration continue du système Qualité. Faire preuve de réactivité face aux problèmes pouvant subvenir au quotidien. Un leadership pragmatique en impulsant le changement auprès des équipes. Un alignement avec la culture UPSA : agilité, autonomie, One UPSA et recherche de solutions.

Poste en CDI - à pourvoir immédiatement.

Le laboratoire UPSA place l humain au coeur de son action pour accompagner tous les moments de la vie. Fondé en 1935, UPSA est aujourd'hui à la fois une entreprise avec l un des plus grands sites industriels pharmaceutiques d Europe situé à Agen et une marque engagée et présente dans le quotidien des patients et pharmaciens depuis plus de 85 ans. À travers sa gamme de médication familiale, UPSA développe, fabrique et met à disposition des médicaments pour soulager la douleur et les maux bénins du quotidien, du bébé à la personne âgée et commercialise également des dispositifs médicaux. Son expertise s étend sur cinq aires thérapeutiques : douleurs et fièvre (spécialité historique), ORL et voies respiratoires, digestion, troubles du sommeil et vitalité. UPSA incarne l ancrage territorial et la défense d'un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement en Europe, en Afrique francophone et au Vietnam, UPSA exporte chaque année depuis Agen près de 40% de ses volumes à l international.