Ingénieur Analytique H/F - Enovalife

Contexte du poste

Dans le cadre du renforcement des activités MSAT, le site de Toulouse recherche un(e) Ingénieur(e) Analytique MSAT afin de structurer, développer et piloter l'activité analytique, tout en apportant une expertise technique forte en physico-chimie et en HPLC. Le poste joue un rôle clé dans la mise en place des processus, le support aux activités du site et la préparation de la nouvelle organisation analytique.

Missions principales

Structuration et pilotage de l'activité analytique MSAT

- Contribuer à la définition des processus régissant l'activité analytique MSAT.
- Mettre en place et déployer ces processus au sein du laboratoire analytique MSAT de Toulouse.
- Recueillir les besoins du site en matière de support analytique et proposer une roadmap d'activités pour 2026.
- Piloter la réalisation de la roadmap et du plan d'actions associé, et assurer le reporting.
- Contribuer à la préparation des supports décisionnels pour les Comités de Pilotage.

Expertise analytique et développement de méthodes

- Réaliser des tests analytiques dans le cadre d'investigations, de résolution de problèmes ou de développement de la connaissance produit.
- Développer, optimiser et/ou transférer des méthodes analytiques physico-chimiques, principalement par HPLC.
- Fournir une expertise analytique et scientifique pour :

- la définition de stratégies d'optimisation,
- la gestion des déviations qualité,
- la résolution de problématiques complexes,
- la revue de documents techniques.

Gestion des données et de la documentation

- Analyser des données analytiques complexes.
- Rédiger la documentation associée : protocoles, rapports d'études, rationnels scientifiques, modes opératoires, dossiers d'analyse.
- Contribuer à la qualification et à la vérification périodique des équipements analytiques.

Coordination et sous-traitance

- Piloter les activités analytiques sous-traitées.
- Gérer les prélèvements et échantillons liés aux études, y compris leur transfert vers des laboratoires d'analyses externes si nécessaire.

Transmission des connaissances

- Organiser et assurer le transfert de connaissances vers les équipes internes.
- Contribuer à la transition vers la nouvelle organisation analytique.

Formation

- Bac +5 minimum (Master, Diplôme d'ingénieur ou Doctorat) en chimie analytique, physico-chimie ou domaine équivalent.

Expérience

- Expérience confirmée en environnement industriel pharmaceutique / biotechnologique ou similaire.
- Solide expérience en HPLC et méthodes analytiques physico-chimiques.
- Expérience en MSAT, développement analytique ou support industriel appréciée.

Compétences techniques

- Maîtrise des techniques analytiques physico-chimiques (HPLC indispensable).
- Connaissance des exigences qualité (BPF/GMP).
- Capacité à analyser et interpréter des données complexes.
- Rédaction de documentation technique et réglementaire.

Compétences comportementales

- Autonomie et sens de l'organisation.
- Esprit d'analyse et de synthèse.
- Capacité à travailler en transverse et à piloter des activités.
- Excellentes qualités de communication et de transmission des connaissances.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !