Solution Owner Eqms H/F - Servier

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ».

Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d'ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Nous ? 22 000 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d'entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l'envie de prendre soin, d'oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.

Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou
www.servier.comMISSIONS

Dans le cadre de la transformation stratégique de Servier à l'horizon 2030, la Qualité occupe une place centrale, tant pour la conformité aux réglementations pharmaceutiques que pour la performance au service des patients.

Au sein de Servier, les métiers de la Qualité évoluent vers une organisation globale et transverse, couvrant l'ensemble de la chaîne de valeur (R&D, Manufacturing, Supply Chain, Opérations, Systèmes d'Information), avec une optimisation continue des processus du Système de Gestion de la Qualité (QMS).

La digitalisation constitue un levier essentiel de cette transformation. Le Solution Owner eQMS est responsable de la disponibilité, de l'amélioration continue et de la pérennité des solutions eQMS, en veillant à leur adéquation avec les exigences des parties prenantes et leur alignement sur la stratégie métier et DDSI.

Actuellement, une solution (Catsweb (AssurX)) est en place et doit être maintenue. Un projet Groupe est envisagé pour déployer une solution couvrant l'ensemble des processus Qualité sur tous les métiers de la chaîne de valeur de Servier.

Missions

- Identifier et anticiper les besoins des différents métiers (R&D, Manufacturing, Supply Chain, Opérations, Systèmes d'Information) en tant que Business Partner.
- Proposer et valider la feuille de route technologique des composants IT de la solution eQMS et de son écosystème, en lien avec la DDSI.
- Élaborer, avec les parties prenantes, les roadmaps fonctionnelles eQMS, en intégrant les enjeux et besoins des métiers et de la DDSI.
- Participer à la sélection, à la mise en oeuvre des solutions et à la définition du Core Model eQMS pour Servier.

Rôles & responsabilités

- Garantir la cohérence et la conformité du SI eQMS avec les orientations, processus et modes de fonctionnement définis par le Métier et la DDSI.
- Développer et maintenir la relation avec l'éditeur de la solution.
- Centraliser et diffuser les informations IT relatives à l'eQMS, ainsi que les bonnes pratiques au sein de l'organisation (ex. : intégration de l'eQMS dans l'écosystème IT de Servier).
- Faciliter la compréhension des besoins utilisateurs auprès des équipes DDSI (Architecture, Projets, Opérations, Qualité/Sécurité, Data Factory), notamment sur la couverture des processus, la disponibilité et la sécurité du SI.
- Promouvoir et accompagner le déploiement et l'usage des solutions eQMS sur le périmètre concerné.
- En collaboration avec les Opérations DDSI et les sites/filiales : assurer un support avancé, contribuer à la gestion des problèmes, réaliser le paramétrage et le développement si nécessaire.

PROFIL

Expérience et formation

- 7 à 10 ans d'expérience dans les domaines de la R\&D (CMC), de la fabrication industrielle (pharmaceutique, chimique, cosmétique ou agroalimentaire) et de la Supply Chain pharmaceutique.
- Diplôme Bac +5 en informatique.

Compétences techniques (Hard Skills)

- Maîtrise de SQL Server (langage et architecture), Visual Studio.
- Bonne connaissance des serveurs Windows (Active Directory, virtualisation), Linux, réseaux (applicatif/industriel) et échanges inter-applications.
- Expérience des environnements applicatifs/IT liés à la Qualité, idéalement en contexte pharmaceutique.
- La connaissance de l'eQMS Catsweb® (AssurX) est un atout.
- Compréhension de l'architecture des systèmes d'information et des flux d'interfaces applicatives.
- Expérience dans la mise en oeuvre de systèmes informatiques complexes et interfacés.
- Bonne compréhension des processus métiers de la Qualité Pharmaceutique.
- Expérience en environnement industriel réglementé (bonnes pratiques pharmaceutiques) appréciée.
- Capacité à traduire les besoins métiers en spécifications fonctionnelles et à assurer le support utilisateurs.
- Anglais professionnel courant, à l'oral comme à l'écrit, avec aptitude à animer des réunions et à interagir quotidiennement avec des interlocuteurs anglophones.

Compétences managériales (Leadership)

- Capacité à piloter des prestations et à animer une communauté (travail en équipe, réseau d'experts).

Compétences personnelles (Soft Skills)

- Esprit d'équipe et capacité à collaborer en transverse avec différents interlocuteurs.
- Proactivité, autonomie, pragmatisme.
- Rigueur, sens de l'organisation et recherche de la performance.

Nous sommes engagés pour l'égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l'expérience qu'à l'envie de s'engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.