Chef de Projets Essai Clinique H/F - ADERA

Nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projets en CDI de Chantier dans le cadre d'une mission de coordination d'un projet européen et de la mise en oeuvre d'un essai clinique international portant sur le VIH dont l'ANRS MIE est promoteur (date de fin du projet prévue pour le 31/10/2027).

Votre mission s'intègrera au sein de l'équipe GHiGS du Bordeaux Population Health Research Center qui agit en qualité de centre de méthodologie et de gestion international et national de l'essai et coordonnateur du projet européen.

Vous serez le point de contact principal entre les investigateurs coordinateurs de l'essai, le coordinateur du projet, le promoteur (ANRS), les bailleurs ainsi que les chefs de projets et investigateurs basés dans les pays partenaires (Brésil, Cameroun, Côte d'Ivoire, Mozambique et /Thaïlande).

Vous assurerez la gestion de l'essai clinique Eldorado sur le VIH-1 (essai clinique international de non-infériorité) et la chefferie de projet globale, en coordination avec le responsable du projet (Dr Olivier Marcy) et l'équipe locale à Bordeaux :

Coordination globale du consortium

- Assurer la coordination du déroulement du projet, mise à disposition des délivrables, atteintes des milestones

Coordination et rédaction des documents de recherche

- Assurer la coordination et rédaction du protocole de l'étude, ainsi que ses amendements, en collaboration avec l'équipe
- Rédiger les procédures, le CRF, le plan de monitorage, et autres documents de recherche en collaboration avec l'équipe
- Contrôler la mise en place et l'application des documents de la recherche, en veillant à leur conformité

Gestion des démarches réglementaires et administratives

- Coordonner et suivre les démarches réglementaires nécessaires à la mise en place de l'essai (comité d'éthique, autorisations nationales, enregistrement des données, export des prélèvements...) en collaboration avec l'attaché(e) de recherche clinique international(e) et le promoteur
- Assurer le respect des réglementations locales et internationales

Gestion logistique et qualité des données

- Superviser la mise en oeuvre de la recherche dans les pays participants, en garantissant la qualité des données recueillies et le respect des procédures logistiques
- Contrôler et suivre la conformité des données recueillies tout au long de l'étude

Planification et suivi du projet

- Élaborer, suivre et ajuster le calendrier et le budget de recherche, en assurant une communication régulière sur l'avancement avec les différents acteurs
- Participer à la gestion administrative et financière en collaboration avec les équipes de gestion

Suivi des comités et réunions de pilotage

- Coordonner / animer les réunions de pilotage (comités de pilotages, comités scientifiques, comités indépendants, réunions de suivi avec les investigateurs et chefs de projet des pays participants...)

Analyse et valorisation des résultats

- Participer à l'analyse des données de l'étude et à la communication scientifique des résultats

Formation :

Doctorat d'exercice en médecine ou pharmacie avec un intérêt pour la recherche clinique

Ou Diplôme d'ingénieur équivalent au doctorat

Le cas échéant, expériences demandées : Expérience en recherche clinique et méthodologie

La connaissance du contexte des pays à ressources limitées et des expériences de terrain sont un plus

Compétences demandées :

Connaissances

- Recherche clinique, méthodologie des essais cliniques et réglementation des recherches biomédicales (BPC, textes de lois).

- Connaissances des maladies infectieuses, notamment sur le VIH

- Anglais courant (oral et écrit).

- Environnement de la recherche publique, des établissements publics et des financements européens.

- Réglementation administrative, financière et juridique des projets de recherche (contrats, conventions, propriété intellectuelle).

- Méthodologie de gestion de projets et pilotage d'équipe.

Savoir-faire

- Application des normes et procédures de recherche clinique et gestion des données confidentielles.

- Maîtrise des outils bureautiques et logiciels de gestion de projets.

- Gestion financière de projets (budget, reporting)

- Rédaction de documents scientifiques (protocoles, CSR, etc)

- Coordination et animation d'équipes projet, gestion de partenariats (institutions publiques et privées, prestataires, etc).

- Suivi de projets européens.

Aptitudes

- Rigueur, autonomie, organisation et gestion des priorités.

- Capacités d'analyse, synthèse et prise de décision.

- Sens du relationnel, négociation, leadership et fédération d'équipe

- Capacité à travailler dans un contexte de projet international.

L'ADERA soutient la recherche partenariale, le transfert de technologie et l'innovation sur le territoire de la Nouvelle-Aquitaine.

Filiale des Universités de Bordeaux, de Pau et des Pays de l'Adour, de La Rochelle et de Bordeaux INP, nous accompagnons les acteurs de l'innovation en favorisant les passerelles entre les laboratoires de recherche et les entreprises ayant des projets d'innovation. Nous sommes en particulier gestionnaires des partenariats de recherche, des plateformes technologiques et des cellules de transfert de technologie de nos actionnaires.

Nous avons déjà accompagné plus de 500 laboratoires et entreprises en Nouvelle-Aquitaine. Nous apportons l'expertise, les moyens humains et techniques pour monter, structurer et gérer efficacement des projets de recherche ou d'innovation.

Notre rôle : conseiller, accompagner, gérer.

https://adera.fr/

Abrité juridiquement au sein de l'ADERA, le Centre de recherche sur la santé des populations de Bordeaux (BPH - Bordeaux Population Health) est une unité de recherche de l'Inserm et de l'Université de Bordeaux qui se consacre à la recherche sur les principales priorités de santé publique dans un large éventail de disciplines.

https://www.bordeaux-population-health.center/fr/