Ingénieur C&Q - Qualification Pharmaceutique H/F - House of ABY

Rejoindre PHARMACOS, c'est s'investir sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et industries des dispositifs médicaux mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies tout en bénéficiant de l'ambiance de travail d'une société à taille humaine de 80 collaborateurs. Vous aimez travailler en mode projet et évitez la routine ? Vous êtes curieux et aimez toujours apprendre ? Alors nous sommes faits pour nous rencontrer.

PHARMACOS en 3 faits concrets :

- Depuis 17 ans, nous avons environ 500 réalisations à notre actif et accompagnons une cinquantaine de clients. Vous pourrez facilement évoluer et changer d'environnement au gré de vos différentes missions.
- Actuellement 80 collaborateurs, nous attachons beaucoup d'importance à la valeur plaisir et partage. Nous organisons des rencontres et temps d'échange collectifs mensuels. Cette proximité favorise la convivialité et l'esprit d'équipe.
- Chez Pharmacos, chaque manager suit en direct maximum 8 collaborateurs. Vous bénéficierez d'un accompagnement de proximité, d'un manager qui vous connait bien et qui peut suivre au plus près votre évolution.Missions principales

Rattaché(e) à l'équipe projet, vous interviendrez en tant que Coordinateur / Coordinatrice C&Q - VSI sur les activités suivantes :

- Coordination des activités de CQ et de VSI
- Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
- Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
- Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
- Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
- Coordination des parties prenantes internes et externes
- Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
- Suivi de l'avancement projet, indicateurs et reporting

L'ensemble des échanges et livrables projet est réalisé en anglais courant.

Environnement technique

- SI / Validation des Systèmes Informatisés (VSI)
- MES, EMS, systèmes automatisés et informatisés
- Systèmes de contrôle process DeltaV
- Environnements GxP (BPF / EU GMP / cGMP)

Dans le cadre d'un projet industriel stratégique mené sur un site de production pharmaceutique, un acteur international du secteur de la santé renforce ses équipes et recherche un(e) Ingénieur(e) Commissioning & Qualification (C&Q).

Vous interviendrez sur un projet d'envergure impliquant des modifications d'installations existantes et l'intégration de nouveaux équipements de production, dans un environnement fortement réglementé et international.