Associé Assurance Qualité H/F - Innobiomil

InnoBioMil a été créée en 2019 à Bailly-Romainvilliers, près de Paris. L'entreprise fournit à ses clients
nationaux et internationaux des milieux de culture cellulaire et des feeds de première qualité. Tous
les produits sont fabriqués dans une salle blanche conformément aux normes biopharmaceutiques
réglementaires les plus strictes. InnoBioMil recherche un candidat très engagé et enthousiaste en
tant que :

Associé assurance qualité (h, f),
Industrie biopharmaceutique

Nous recherchons un associé assurance qualité motivé pour rejoindre notre équipe. Le
candidat idéal aura une expérience en biotechnologie

Missions principales :
-Rédiger, vérifier et diffuser les documents qualité
-Réaliser des audits internes et des vérifications sur le terrain
-Participer aux audits clients
-Participer aux audits de certification
-Participer à la qualification des fournisseurs
-Participer à la gestion des réclamations auprès des fournisseurs et clients
-Suivre les déviations, les CAPA et les OOS
-Approuver les Change Control
-Revoir les dossiers de lots
-Libérer les produits finis
-Revoir les logbooks et formulaires nécessitant une vérification
-Gérer l'archivage des documents
-Assister à la qualification et validation des équipements et procédés
-Participer à l'amélioration du système de management qualité de l'entreprise
-Former le personnel sur les sujets qualité et hygiène
-Suivre des prestataires externes liés à l'Assurance Qualité
-Suivre les KPI
-Participer à la qualification des équipements et des procédés
-Participer à la validation de nettoyage
-Communiquer sur les activités d'assurance qualité au sein de l'entreprise
-Participer à l'amélioration continue de l'entreprise
-Suivre et tracer les incidents HSE

Profil recherché :
Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 (en biotechnologie, biologie, chimie, pharmacie ou formation comparable)
Spécialisation en qualité
Maitrise de l'anglais (écrit et oral).

Experience: 12 Mois

Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Employé qualifié

Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de sens des responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.