Responsable des Affaires Réglementaires H/F - Talents Santé

Talents Santé recrute pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance et laboratoires d'analyses. Mais aussi dans le secteur pharmaceutique.Notre partenaire, un laboratoire ultra-spécialisé en biologie médicale, recherche son/sa futur(e) Responsable des Affaires Réglementaires (H/F) en CDI pour son site situé à proximité immédiate de Bessancourt (95550 - Val-d'Oise).

En tant que Responsable des Affaires Réglementaires (H/F) pour un laboratoire spécialisé(e) en biologie médicale, vous êtes rattaché(e) à la directrice des essais cliniques.

Votre rôle sera de garantir l'application de la réglementation en vigueur sur l'exploitation des diagnostics in vitro.

Vos missions seront les suivantes :

- Rédiger les protocoles liés au diagnostic in vitro,
- Garantir l'application de la réglementation en vigueur,
- Assurer la conformité des essais cliniques,
- Accompagner et former les équipes aux exigences réglementaires,
- Management du chargé d'affaires réglementaires,
- Veille réglementaire.

Statut cadre forfait jour avec RTT.

Rémunération et avantages :

Entre 53 000€ et 58 000€ annuel brut en package (fixe en fonction de votre profil + primes).

Primes, télétravail, PERCOL, PEE, participation pass navigo, salle de sport dans les locaux, participation financière à la restauration sur place.

Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +4/5 en Biologie médicale ou, vous êtes diplômé(e) Docteur en Pharmacie, avec une spécialisation en affaires réglementaires.

Vous avez une première expérience sur un poste similaire dans les essais cliniques en diagnostic in vitro.

Idéalement, vous connaissez les normes qualité ISO 20916 / ISO 9001 et vous avez déjà managé.

On dit de vous, que vous avez le sens du résultat, êtes concis(e), pédagogue avec un bon relationnel.

Vous souhaitez intégrer un laboratoire dynamique avec une diversité de missions stimulantes ?

N'attendez plus pour en savoir davantage.

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