Attaché de Recherche Clinique Sénior 100% - Service de Pharmacologie Clinique Unité Méthodologie H/F - Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

C'est une unité de support à la gestion des protocoles de recherche cliniqueVos activités principales sont:

L'Attaché de Recherche Clinque Sénior est chargé de veiller au bon déroulement de la recherche, en accord avec les Bonnes Pratiques Cliniques et la législation en vigueur. Son rôle majeur est de vérifier que la recherche est conduite conformément au protocole et d'assurer l'authenticité des données scientifiques recueillies.

Il participe activement aux activités transversales de coordination et d'animation de l'unité Méthodologie Biométrie.

- Participer à la relecture du protocole et la rédaction du cahier d'observation mais aussi à l'élaboration des documents de la recherche
- Effectuer les visites de mise en place (sur place ou en Visio/télé conférence) des centres investigateurs, pharmacies et sites de conservation, assurer la mise en oeuvre des procédures spécifiques à la recherche.
- Assurer le bon déroulement des protocoles sur site avec les TEC/IRC et effectuer les visites de monitoring des centres investigateurs
- Contrôler l'adéquation entre les données recueillies dans les cahiers d'observation et les données source

- S'assurer de la déclaration des effets indésirables graves conformément aux BPC et à la réglementation en vigueur et gérer la résolution des queries
- Effectuer le monitoring de la biothèque et le monitoring dans les pharmacies
- Rédiger les rapports de visites
- Participer aux réunions de suivi de la recherche Effectuer les visites de clôture dans les centres, les pharmacies et les sites de conservation conformément aux exigences règlementaires et réaliser l'archivage

Profil recherché:

Formation initiale :

· Niveau I (Bac +5) exigé

· Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques

Expérience de plus de deux ans en tant qu'ARC moniteur ou de TEC en recherche sur données

Connaissances et aptitudes:

· Connaissance de la méthodologie en recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques, ...)

· Connaissance du contexte réglementaire encadrant la recherche clinique

· Utilisation courante des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook)

· Maîtrise de l'anglais écrit

Respecter des délais pour les visites de monitoring et les rapports de visite, planifier les activités selon les priorités et les contraintes et savoir travailler en équipe et transmettre l'information.

Le poste est à pourvoir à Temps complet dès que possible en CDD de 1 an.

Le profil de poste est visible sur le site du CHU.

Le CHU de Rennes souhaite promouvoir sa politique handicap et s'engage pour l'inclusion des futurs agents en situation d'handicap.

Vous pouvez consulter le profil de poste sur le site du CHU de Rennes.