Manager Affaires Réglementaires & Distribution Export H/F - VIQI

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients.Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients.

Pour l'un de nos clients leader dans l'industrie des Dispositifs Médicaux, nous recherchons un(e) Manager Affaires Réglementaires & Distribution Export.

Vos missions :

Management (environ 50 %)

- Management participatif d'une équipe de 3 personnes
- Animation, coordination et priorisation des activités
- Maintien d'un climat d'équipe collaboratif et performant
- Capacité à cadrer et arbitrer les échanges avec les départements Market et Business

Opérationnel réglementaire (environ 50 %)

- Rédaction et adaptation des dossiers réglementaires selon les exigences pays
- Relations avec les autorités et interlocuteurs locaux
- Gestion des enregistrements internationaux (ex : Brésil, Australie)
- Analyse et compréhension des exigences réglementaires locales
- Communication des Change Controls
- Notifications réglementaires
- Gestion de la distribution de produits d'autres fabricants

Formation supérieure scientifique ou réglementaire

- Expérience avérée en enregistrements internationaux (au moins dispositifs classe IIa / IIb)
- Expérience multi-pays indispensable
- Capacité à gérer des échanges avec des décalages horaires
- Excellente maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral

Qualités attendues

- Management participatif et fédérateur
- Capacité à évoluer dans une équipe autonome et engagée
- Fermeté et assertivité dans les interactions avec les équipes Market et Business
- Sens de l'organisation, autonomie et agilité