Chargé de Validation de Nettoyage H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comVos missions principales :

- Définir la stratégie de validation de nettoyage adaptée aux équipements, procédés et produits de l'entreprise, en collaboration avec les différents départements (production, qualité, engineering...)
- Rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de validation de nettoyage (équipements, cuves, ustensiles...)
- Conduire et superviser les études de validation de nettoyage sur le terrain (échantillonnage, gestion des prélèvements, suivi des tests)
- Analyser et interpréter les résultats, identifier les sources de contamination et proposer des actions correctives
- Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires (ICH Q7, annexes 15 et 1...)
- Former et accompagner les équipes opérationnelles sur les procédures et principes de validation de nettoyage
- Participer aux audits internes et externes, et gérer les réponses ainsi que les plans d'action associés
- Assurer une veille réglementaire sur les standards du secteur

Profil recherché :

- Diplôme scientifique (Bac +5) en chimie, biologie, pharmacie ou similaire
- Expérience significative (2 ans minimum) dans la validation de nettoyage en industrie pharmaceutique ou cosmétique
- Connaissance approfondie des référentiels qualité (GMP/BPF, ICH Q7, Annexes 15 et 1...)
- Bonnes compétences rédactionnelles et esprit d'analyse
- Capacité à travailler en équipe, autonomie et pédagogie
- Anglais technique souhaité (lecture de documentation internationale)

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.