Chargé de Qualification - Validation H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comVos missions principales :

- Définir, rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de qualification/validation (IQ, OQ, PQ)
- Piloter la réalisation des opérations de qualification d'équipements, utilités, systèmes et procédés
- Organiser et participer à la préparation, à la réalisation et au suivi des essais sur le terrain
- Analyser et interpréter les résultats, vérifier leur conformité aux exigences règlementaires
- Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et de la réglementation en vigueur (FDA, EMA, ICH, ...)
- Participer aux investigations et proposer des actions correctives et préventives (CAPA)
- Accompagner et former les équipes opérationnelles sur les procédures et standards de qualification/validation
- Participer aux audits internes et externes, et assurer l'interface avec les autorités et les clients
- Effectuer une veille technique et réglementaire sur les évolutions du secteur

Profil recherché :

- Diplôme scientifique (Bac +5) en génie des procédés, pharmacie, chimie ou similaire
- Expérience minimum de 2 ans en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologie ou cosmétique
- Bonne maîtrise des référentiels qualité (BPF/GMP, FDA, EMA, ICH, ...)
- Rigueur, esprit d'analyse et autonomie
- Bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles
- Anglais professionnel apprécié (lecture/écriture de documentations techniques internationales)

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.