Ingénieur Qualification Validation H/F - Noveo

Noveo est ingénieriste créé en 2005, reconnu dans le Grand Est au travers de ses 6 pôles d'expertise : pharmaceutique, plasturgie, structures métalliques, convoyeur, machine spéciale et génie des procédés/EIA.

La société fait partie d'un groupement d'entreprise reconnu pour son savoir-faire et son innovation.

Elles apportent leurs compétences dans l'Etude & la Réalisation de machines spéciales, de Skid à destination des domaines : pharmaceutique, énergie, agroalimentaire et viticole.

L'agilité, la proximité et la bienveillance font parties de notre structure à taille humaine.

Envie de faire partie de cette aventure ?Nous recherchons actuellement un Ingénieur qualification / validation H/F afin de prendre en charge les missions suivantes :

- Rédaction des documents de qualification : DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité, protocoles et rapports QI/QO/QP
- Exécution des tests de qualification DQ/FAT/SAT/QI/QOQP
- Suivi des essais FAT / SAT
- Intégration des livrables C&Q dans le calendrier principal du projet
- Gestion des écarts éventuels

- Vous êtes titulaire d'un diplôme de niveau Bac +5 en sciences du médicament ou pharmacie industriel.
- Vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience sur des fonctions similaires
- Vous justifiez de connaissances approfondies sur les exigences en termes de qualification / validation d'équipements (granulateur, sécheur, pesée, HVAC...), de réseaux (eau purifiée, air comprimé,... ), de systèmes automatisés et de locaux
- Vous justifiez de connaissances sur les normes 21 CFR part 11, EU cGMP annexe 11, analyse de risque (AMDEC ou FMEA)
- Vous êtes en mesure de procéder à la lecture de la documentation technique : plan PID, schémas électriques, manuels utilisateurs, schémas d'architecture.
- Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication
- Vous justifiez d'un niveau d'Anglais courant