Attaché - Attachée de Recherche Clinique en Milieu Hospital H/F - Chu Hopital Cimiez
- Nice - 06
- CDD
- Chu Hopital Cimiez
Les missions du poste
Gestion et suivi sur le terrain d'une quinzaine d'essais cliniques de la phase d'initiation à la phase de clôture :
o Rédaction des modes opératoires spécifiques à la réalisation de chaque essai.
o Elaboration avec les investigateurs des grilles de surcoûts.
o Développement de l'activité de soutien à l'investigateur pour l'inclusion des patients dans les études cliniques.
o Vérifier le respect du protocole (déviation, critères d'éligibilité, schéma thérapeutique ).
o Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement.
o Contrôler la randomisation et la distribution des traitements (stockage, retour UT à la pharmacie, observance ).
o Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l'équipe médicale.
o Organisation de la vérification des données en vue des visites de monitoring
o Gérer les demandes de clarifications (queries).
o Suivi des événements indésirables.
Interaction avec les équipes médicales et paramédicales, les patients, la DRCI, les laboratoires d'analyses biologiques internes et externes, le service des archives, les pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit médicament, les représentants de l'industrie pharmaceutique.
Easydore : Facturation des essais (surcoûts hospitalier/ incitations financières) et assurer la continuité de la saisie des données.
Assurer la continuité des études prises en charge au CRC pendant les congés de ses collègues. Travail en équipe avec les ARCs, IRCs et TEC du CRC.
Le profil recherché
Experience: 1 An(s)
Compétences: Sciences médicales,Analyser, exploiter, structurer des données,Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données,Etablir un rapport d'étude ou de recherche,Superviser et contrôler le déroulement et l'avancement des expériences et des observations scientifiques
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités hospitalières
Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).