Responsable Affaires Règlementaires Recherche Clinique H/F - Page Personnel

Notre client est une entreprise spécialisée dans les services aux entreprises, plus particulièrement dans le secteur de la recherche clinique. Elle s'engage à fournir des solutions de qualité et à respecter les normes réglementaires en vigueur dans son domaine.En tant que Responsable Affaires Réglementaires Recherche Clinique, vos responsabilités consisteront à :

* Assurer la conformité réglementaire des projets de recherche clinique ;
* Coordonner les soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes ;
* Gérer les interactions avec les parties prenantes internes et externes ;
* Mettre à jour et suivre les documents réglementaires nécessaires ;
* Contribuer à l'élaboration des stratégies réglementaires pour les projets en cours et à venir ;
* Participer à la veille réglementaire et à l'analyse des impacts sur les activités de l'entreprise ;
* Former et sensibiliser les équipes internes aux exigences réglementaires ;
* Assurer un suivi rigoureux des délais et des exigences réglementaires.

La rémunération et les avantages sur ce poste sont :

* Un salaire annuel compris entre 55 000 € et 56 000 € ;
* Une prime sur objectifs de 3 000 € ;
* Un contrat à durée indéterminée ;
* Télétravail de 2j/semaine une fois la période d'essai validée ;

Rejoignez notre client dans le secteur des sciences de la vie et mettez à profit vos compétences en tant que Responsable Affaires Réglementaires Recherche Clinique. Postulez dès maintenant.

Le profil recherché :

* Vous êtes titulaire d'un diplôme scientifique et justifiez d'une expérience au minimum de 5 ans en affaires réglementaires, idéalement dans la recherche clinique ou du diagnostic in vitro ;
* Vous maîtrisez les réglementations en matière de recherche clinique : IVDR, ISO 20916, etc ;
* Vous possédez d'excellentes compétences en communication et en coordination ;
* Vous êtes rigoureux(se) et avez une capacité avérée à respecter les délais ;
* Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques et les bases de données réglementaires.