Ingénieur - Ingénieure Assurance Qualité H/F - Filavie
- Sèvremoine - 49
- CDI
- Filavie
Les missions du poste
Ceva Santé Animale recherche pour son site FILAVIE un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité H/F. Le poste à pourvoir en CDI, à partir du 1er décembre 2025, est basé à Sèvremoine (entre Cholet et Nantes).
Au sein du département Qualité, vous assurez la qualité des produits dans le respect des référentiels BPF, GMP et du code de la Santé Publique en lien avec les autres services, et vous réalisez la libération des produits fabriqués sur le campus.
- Vous assurez le suivi du système d'assurance de la qualité depuis la réception des matières premières jusqu'à la distribution des produits finis.
- Vous suivez et traitez les déviations, les résultats hors spécifications et les réclamations des clients, les investigations associées, ainsi que la mise en place des actions correctives et des plans d'amélioration.
- Vous contribuez à la constitution des dossiers de lot et la vérification de leur conformité en vue de leur libération interne et auprès des autorités compétentes.
- Vous pilotez certains processus qualité et groupes de travail qualité (résolution de problèmes, projets qualité).
- Vous assurez le suivi des Changes Controls.
- Vous participez aux processus Qualité de l'entreprise et aux différents projets qualité :
Documentation : procédures, instructions.
Validations
Conformité BPF et cGMP des locaux
Formation du personnel
Audits externes et internes
Agréments des fournisseurs et des sous-traitants.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Pour découvrir les métiers de l'Assurance Qualité dans le secteur de l'Industrie Pharmaceutique Vétérinaire,
- Pour être acteur de projets innovants de production de vaccins vétérinaires,
- Pour consolider vos connaissances réglementaires et vos compétences dans les procédés et installations de l'industrie pharmaceutique,
- Pour développer votre polyvalence, votre rigueur, et votre esprit d'analyse,
- Pour évoluer au sein d'une petite équipe dynamique, conviviale, performante, dans un contexte international.
Profil recherché pour ce poste :
- Formation de niveau Bac +4/+5 (Ingénieur ou Master) en Biologie du médicament / Biotechnologies / Bioproduction industrielle / Produits de santé.
- Vous justifiez d'une expérience de six mois à deux ans et de connaissances des exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique (BPF/GMP, BPD.) et des procédés de biotechnologie.
- Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles et relationnelles.
- Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), force de proposition et vous avez le sens du travail en équipe.
Ceva Santé Animale s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap et étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles des personnes porteuses de handicaps.
Process de recrutement
Vous souhaitez nous rejoindre ? :
- 1er Entretien avec la manager et la coordinatrice RH (45')
- 2ème Entretien avec la directrice Qualité (30-45')
Le profil recherché
Experience: Débutant accepté
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Permis: B - Véhicule léger souhaité
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.