Chargé de Validation Msat H/F - Amaris Consulting

Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7500 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.
Chez Amaris, nous avons à coeur d'offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Nous cherchons à mieux connaître et comprendre nos candidats, à les challenger et à leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici à quoi ressemble notre processus de recrutement :
Premier contact : Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous ! L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux !
Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière !
Étude de cas: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.
Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise. C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer !Nous recherchons un·e Chargé·e de Validation MSAT rigoureux·se et autonome, capable d'évoluer dans un environnement pharmaceutique exigeant et réglementé, au sein d'un projet à forte valeur ajoutée pour un client stratégique du secteur de la santé.

Vous serez en charge de piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage, de définir les stratégies de validation et de rédiger la documentation associée, en étroite collaboration avec les équipes production, qualité et ingénierie. Vous interviendrez également dans le suivi des lots de validation, la gestion des changements et la conformité des procédés, tout en garantissant le respect des exigences BPF.

Doté·e d'un bon sens du relationnel, d'un esprit d'analyse et d'une forte capacité d'adaptation, vous contribuerez à la fiabilité des procédés industriels et à l'amélioration continue des pratiques de validation dans un contexte international et en constante évolution.

Vos missions :
- Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage, en garantissant le respect des exigences de coûts, de qualité et de délais dans un environnement pharmaceutique réglementé.
- Définir et déployer les stratégies de validation en intégrant les paramètres critiques des procédés, les exigences BPF et les contraintes industrielles du site.
- Rédiger la documentation de validation associée (VMP, VP, VR, VS...), incluant la réalisation des analyses de risques, les dimensionnements statistiques, la définition des critères d'acceptation et l'exploitation des données.
- Mettre à jour et maintenir les documents de référence liés à la validation, tels que les matrices de traçabilité, les listes de paramètres critiques validés et la documentation qualité associée.
- Piloter les notifications système afin d'assurer la traçabilité des changements et la conformité des évolutions des procédés et des équipements.
- Suivre les lots de validation et les opérations de nettoyage, réaliser des gemba en production, communiquer sur l'avancement des sujets et proposer des actions correctives en cas de points bloquants..

- Formation Bac +5 (ingénieur ou pharmacien avec spécialisation industrielle), avec une première expérience significative en environnement pharmaceutique.
- Expérience d'au moins 3 ans en validation de procédés de fabrication et/ou de nettoyage, idéalement au sein d'un service MSAT ou Qualité.
- Solides connaissances des exigences réglementaires applicables au secteur pharmaceutique (BPF, pharmacopées, validation des procédés).
- Maîtrise des outils et méthodologies de validation, incluant analyses de risques, exploitation de données et dimensionnements statistiques.
- Anglais opérationnel permettant d'évoluer dans un contexte international et d'interagir avec des interlocuteurs variés.
- Bon relationnel, esprit d'équipe, rigueur et flexibilité, avec une capacité à communiquer efficacement et à s'adapter à un environnement industriel exigeant.