Attaché de Recherche Clinique H/F - Fondation a de Rothschild

Sous la responsabilité de l'investigateur principal, le/la technicien(ne) d'études cliniques gère la logistique et le recueil des données des études cliniques et non cliniques (hors loi jardé) dans le respect de la réglementation et des délais.

ATTRIBUTIONS PROPRES A LA FONCTION
- Participation à l'organisation et au suivi des essais cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- Collecter les données des études cliniques et non cliniques (hors loi jardé) et les renseigner/ organiser dans les bases de données et les registres des services concernés
- Assister l'investigateur lors de la visite des patients
- Mettre à jour les outils mis en place par le service pour le suivi des inclusions
- Participer à la rédaction des modes opératoires des études sur site et assurer leur mise à jour
- Préparer les audits et les visites de monitorings sur site et résoudre les déviations émises par l'ARC
- Participation à l'activité générale du service

Contrat : CDD d'un an, statut cadre.
Rémunération : selon expérience et convention FEHAP.

FORMATION
Bac +3, Bac +4 ou équivalents - Bac +2 ou équivalents d'ARC.

LANGUE
Anglais maitrisé

Experience: Débutant accepté

Compétences: Réglementation des essais cliniques,Contrôler la conformité des données,Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat,Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Activités hospitalières