Attaché de Recherche Clinique Hospitalier H/F - Imagine Institut des Maladies Genetiques Necker Enfants Malades

Localisé(e) dans le service de cardiologie, situé à l'hôpital Cochin, l'ARC travaillera pour le centre de référence des maladies neuromusculaires (CRMR) dans le cadre du projet PRIORITY coordonné par le Pr Karim Wahbi. Les missions du CRMR sont :

- De faciliter le diagnostic des maladies neuromusculaires ;
- Améliorer la stratégie de prise en charge thérapeutique des maladies neuromusculaires rares à travers la mise en place d'essais thérapeutiques ;
- Développer des travaux de recherche translationnelle et épidémiologique ;
- Participer à des actions de formation et d'information pour les professionnels de santé, les malades et leurs familles ;
- Animer et coordonner les réseaux de prise en charge des patients atteints de maladies neuromusculaires.

Le CRMR est intégré à la filière Filnemus et à la plateforme d'expertise maladies rares Paris-Centre.

MISSIONS ET FONCTIONS :

L'ARC exercera ses fonctions au sein du service de cardiologie. Dans le cadre de l'étude dont il/elle a la charge, il/elle pourra être amené(e) à se déplacer dans Paris/Île-de-France et en métropole et aura pour missions :

- Organiser et participer à la mise en place des essais cliniques au sein des services sous la supervision de chaque investigateur principal ;
- Préparer les documents de l'essai nécessaires au bon déroulement du protocole ;
- Aider au screening et à l'inclusion des patients en collaboration avec chaque investigateur principal ;
- Planifier les visites des patients, être en relation avec les familles, les accompagner pour les démarches de planification et de remboursement ;
- Coordonner, planifier et suivre la prise en charge dans les services des patients participant aux essais cliniques ;
- Suivre les événements indésirables et adresser, sous la responsabilité des investigateurs, les notifications immédiates des événements indésirables graves, au promoteur ;
- Assurer la préparation, la gestion, le stockage et l'acheminement des échantillons biologiques spécifiques aux essais cliniques ;
- Mettre à jour les cahiers d'observation, gérer les données de l'étude, assurer la saisie dans l'eCRF ou la base de données de l'étude et l'envoi des prélèvements ;
- Répondre aux demandes de correction des promoteurs en temps réel ;
- Tenir à jour le classeur investigateur de l'essai clinique ;
- Organiser les rendez-vous et participer au monitoring de l'essai clinique par le promoteur, en collaboration avec chaque investigateur. Vous serez l'interlocuteur privilégié entre les équipes hospitalières et le promoteur ;
- Participer à la mise en oeuvre de la démarche qualité ;
- Compléter le listing de l'essai clinique avec mise à jour quotidienne des inclusions ;
- Synthétiser et présenter les données de la recherche avec l'aide des encadrants ;
- Contrôler la faisabilité des circuits logistiques de l'étude.

QUALITÉS :

- Rigueur, fiabilité dans la saisie des données ;
- Sens de l'organisation et autonomie ;
- Capacités relationnelles, d'adaptation et de flexibilité ;
- Esprit d'équipe, d'initiative et des responsabilités, polyvalent ;
- Excellente capacité d'organisation et de gestion du temps ;
- Capacité à participer à une cohésion d'équipe ;
- Force de propositions, proactivité dans la mise en place de solutions face à un environnement en perpétuelle évolution ;
- Disponibilité, ponctualité.

SAVOIR-FAIRE :

- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé ;
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail ;
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel ;
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence ;
- Travailler en équipe / en réseau ;
- Utiliser les logiciels métier, de bureautique et de bases de données.

CONNAISSANCES ASSOCIÉES :

- Éthique et déontologie médicale ;
- Réglementation relative à la recherche clinique ;
- Statistiques ;
- Vocabulaire médical.

PROFIL, FORMATION ET COMPÉTENCES :

- Scientifique Bac +3 avec formation en Recherche Clinique ;
- Expérience dans le métier de TEC souhaitée ;
- Maîtrise de l'outil informatique (Word, Excel, PowerPoint) indispensable ;
- Maîtrise de l'anglais scientifique.

CONTRAT :

- Durée : 12 mois ;
- Début du contrat : dès que possible.

MODALITÉ DU RECRUTEMENT :

Nous vous invitons à transmettre une lettre de motivation et un curriculum vitae détaillé

Créé à l'initiative des chercheurs et médecins de l'Hôpital Necker Enfants malades, l'Institut hospitalo-universitaire (IHU) des maladies génétiques Imagine développe des programmes scientifiques fondés sur une continuité entre recherche fondamentale, recherche clinique et soins innovants sur les maladies génétiques et les prédispositions génétiques aux maladies fréquentes, de l'enfance à l'âge adulte. Imagine a pour ambition d'accélérer la recherche en l'organisant au plus près du malade afin d'apporter les solutions diagnostiques et thérapeutiques attendues par les patients et leurs familles.