Outsourcing Manager Cmc H/F - Astek

Alsinova propose une offre CRO complète, incluant des solutions innovantes et personnalisées dans divers secteurs des sciences de la vie : produits pharmaceutiques, biotechnologies, dispositifs médicaux, cosmétiques, agroalimentaire, vétérinaire et établissements de santé.Alsinova une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en oeuvre de leur transformation digitale. Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d'entrepreneuriat et d'innovation, et sur l'accompagnement et la montée en compétence de ses 10 000 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l'ingénierie des systèmes complexes.Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d'affaires de 705 M€ en 2024.Tous les détails sur le Groupe sur les sites https://alsinova.com et https://astek.net. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.Astek est engagée en faveur de l'emploi de personnes en situation de handicap.

Rejoindre Astek, c'est choisir :un accélérateur d'expérience, où chaque mission est une opportunité de progresserun accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interneun accompagnement de proximité individualisé pour un parcours professionnel sur mesureun apprentissage continu, grâce à notre Académie de formation interneun environnement de travail convivial et inclusif, soutenu par des pratiques RH certifiées #TopEmployer2025Let's move forward.Ce que nous allons accomplir ensemble :

ALSINOVA recrute un Outsourcing Manager CMC F/H pour rejoindre les équipes de son client.

Votre mission (...si vous l'acceptez !) :

L'Outsourcing Manager CMC est responsable de la gestion stratégique et opérationnelle de l'externalisation des activités CMC. Il/Elle assure l'optimisation des relations avec les prestataires de services (CROs, CMOs, etc.) afin de garantir la qualité, l'efficacité et le respect des délais des études CMC.

Votre quotidien sera rythmé par :

Missions :

Développement et mise en oeuvre de la stratégie d'externalisation :

- Participer à l'élaboration de la stratégie d'externalisation CMC en accord avec les objectifs de l'entreprise.
- Identifier et évaluer les prestataires de services potentiels (CROs, CDMO etc.).
- Coordonner l'établissement du cahier des charges avec l'ensemble des experts métiers
- Evaluer les propositions des prestataires en coordination avec les Achats et experts métiers
- Négocier les propositions des prestataires (concordance avec le cahier des charges, volumes horaires, coûts unitaires, spécifications...)
- Négocier et rédiger les contrats de services (contrats cadre, contrats d'application, amendements, etc.).

Suivi des études CMC externalisées :

- Collaborer avec les équipes internes en particulier les experts CMC pour assurer le bon déroulement des études cliniques.
- Gestion des contrats (dont respect des termes contractuels) et de leurs amendements et des relations avec les prestataires
- Assurer le suivi des performances des prestataires (KPIs).
- Gérer les litiges et les problèmes rencontrés avec les prestataires.
- Organiser et animer des réunions de gouvernance régulières avec les prestataires.
- Identifier et gérer les risques liés à l'externalisation.
- Amélioration continue du processus d'externalisation : identifier les opportunités d'optimisation des coûts et des délais, mettre en place des indicateurs de performance et suivre les résultats et partager les bonnes pratiques et les leçons apprises.

Vous :

Diplôme supérieur (Bac +5) en sciences de la vie, pharmacie, chimie ou domaine connexe.

Expériencesignificative (minimum 5 ans) dans la gestion de la sous-traitance et très bonne connaissance des activités CMC (DS, DP ,...) idéalement acquise au sein d'une entreprise pharmaceutique ou d'une CRO/CDMO.

Connaissance approfondie des réglementations en vigueur (GMP, GCP...)

Excellentes compétences en négociation, communication et gestion de projet.

Maîtrise de l'anglais (oral et écrit) indispensable.

Capacité à travailler en équipe et à gérer un portefeuille de projets complexes.

Rigueur, autonomie et sens de l'organisation.