Ingénieur Assurance Qualité - Pharmaceutique H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comIntégré(e) au sein du service Qualité d'un site pharmaceutique, l'Ingénieur(e) d'Assurance Qualité a pour mission de garantir la conformité des produits, process et systèmes aux exigences réglementaires et normatives. Il/elle accompagne les équipes opérationnelles dans la mise en oeuvre, le suivi et l'amélioration du système qualité, en lien avec la production, la maintenance et la validation.

Missions principales :

- Participer à la gestion, à l'animation et à l'amélioration continue du système qualité (BPF/GMP, ISO)
- Rédiger, évaluer et approuver la documentation qualité (procédures, modes opératoires, instructions, rapports...)
- Traiter les déviations, OOS/OOT, réclamations, CAPA, changements et assurer le suivi des plans d'actions associés
- Réaliser des audits internes qualité, préparer et accompagner les audits externes et inspections réglementaires
- Effectuer des revues de dossiers de lots avant la libération des produits
- Contribuer à la formation et la sensibilisation des équipes aux exigences qualité et aux bonnes pratiques
- Suivre les indicateurs qualité, participer à l'analyse des tendances et proposer des axes d'amélioration
- Accompagner les projets transverses en lien avec le service qualité (qualification/validation, nouveaux produits, etc.)

- Formation scientifique Bac +5 type ingénieur, master ou équivalent en qualité, pharmacie, biotechnologies ou disciplines apparentées
- Expérience minimum de 3 ans sur un poste similaire en environnement pharmaceutique (fabrication de médicaments, dispositifs médicaux, biotechnologies...)
- Bonne connaissance de la réglementation BPF/GMP et des référentiels qualité
- Sens de l'organisation, rigueur, autonomie et qualités relationnelles
- Capacité rédactionnelle et esprit d'analyse
- Anglais professionnel est un atout