Ingénieur Validation Systèmes Informatisés Lims H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comVous serez chargé(e) d'assurer la conformité des systèmes de gestion de laboratoire (LIMS) dans un environnement pharmaceutique soumis aux exigences GxP.

- Gestion de projet de validation de système informatisé : planification, coordination, suivi et reporting.

- Rédaction et mise à jour de la documentation liée à la validation : URS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation...

- Réalisation et supervision des tests de qualification techniques et fonctionnelles.

- Veille au respect des exigences réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes Eudralex) et participation aux audits internes/externes.

- Formation et accompagnement des utilisateurs du LIMS.

- Coordination avec les équipes IT, métier, qualité et fournisseurs.

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils

- Bac +5 en ingénierie, pharmacie ou biotechnologies.

- Expérience professionnelle de 2 à 5 ans dans la validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique.

- Maîtrise des référentiels qualité : GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11...

- Bonne connaissance de la gestion de projet et des outils associés.

- Compétences rédactionnelles et analytiques, capacité à travailler en équipe et en autonomie.

- Anglais technique courant (écrit et oral).