Regulatory Affairs - Qms Manager H/F - HOUSE OF ABY

Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.

Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe House of ABY, acteur international en ingénierie de 4300 passionnés qui ont généré un chiffre d'affaires de 370 Millions en 2024.

Aujourd'hui, nous sommes fiers d'être présents dans 9 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique, Italie, Pays-Bas, Espagne...).Rattaché(e) aux Affaires Réglementaires Monde, vous êtes responsable du pilotage du Système de Management de la Qualité (SMQ) et de sa conformité réglementaire.

À ce titre, vous :

- Déployez et suivez le plan qualité annuel
- Gérez la documentation qualité (SOPs/OPMs) via l'eDMS : création, mise à jour, revue et archivage
- Accompagnez les équipes dans la rédaction et l'application des procédures
- Coordonnez la formation qualité (attribution des documents, supports, suivi)
- Suivez les indicateurs qualité, les déviations, les CAPA et les changements
- Contribuez à la préparation des audits et inspections et aux revues qualité WRA, en lien avec les équipes Qualité, Clinique et R&

Ce que nous recherchons chez vous :

- Bac +5 (Pharmacie, Sciences, Qualité, Ingénierie ou équivalent)
- Expérience significative en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique
- Expérience souhaitée dans un environnement Affaires Réglementaires ou systèmes qualité globaux
- Solide maîtrise des systèmes qualité et de la gestion documentaire.
- Connaissance des exigences réglementaires (ICH, GxP selon périmètre)
- Pratique des audits, inspections, déviations, CAPA et change control

Les avantages de rejoindre Pharmacos :

- Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
- Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
- Carte tickets restaurant