Technicien - Technicienne d'Études Cliniques H/F - Fondat Region Ouest Ligue Cancer

Au sein du Centre Eugène Marquis, le/la Technicien(ne) d'Etudes Cliniques a pour mission d'aider les médecins investigateurs dans les différentes étapes de conduite d'études cliniques quelle que soit leur typologie (Recherche Impliquant la personne Humaine ou non, screening moléculaires, rétrospectives ou prospectives) et la réglementation en vigueur (Loi Jardé, règlement Européen, .). Ceci implique leur mise en oeuvre, les inclusions, le suivi des patients, le recueil de données avec les représentants des promoteurs.
Il (elle) assure également la collecte des données dans le cadre de la gestion des bases de données du Centre Eugène Marquis.
Il (elle) intervient dans tous les services du Centre Eugène Marquis pour lesquels des besoins sont identifiés dans le cadre d'études cliniques.

MISSIONS GÉNÉRALES D'INVESTIGATION

Pour les études de screening moléculaire :
- Ouverture, mise en place et suivi de l'étude :
- Inclusion et suivi des patients
- Relations avec les promoteurs : l'audit qualité

Pour les études de phases précoces, de phases tardives et n'impliquant pas la personne humaine
- Collabore avec l'ARC ou l'IRC en charge de l'étude pour la gestion du screening moléculaire des patients, du consentement jusqu'à l'échec de screening ou de l'inclusion des patients
- Assure des missions de support aux IARCs en fonction des besoins du service (saisie des données dans les CRFs, réponses aux demandes de correction, .).

Profil :

Vous êtes titulaire d'un diplôme de type BTS/DUT en biologie ou équivalent et/ou vous possédez une expérience similaire réussie d'au moins 2 ans au sein d'un établissement de santé. Ce poste peut être occupé par une assistante médicale ayant une connaissance des dossiers médicaux et de la cancérologie.
Vous maitrisez la typologie et la règlementation en vigueur en France relative à la recherche clinique et à la protection des données ainsi que la terminologie, le vocabulaire médical, les principes du codage et de la collecte de l'information médicale.
Vous êtes à l'aise avec les outils bureautiques et technologiques (logiciels, eCRF, internet) et les connaissances concernant l'analyse statistique des données saisies.

Organisé, concentré et très rigoureux, vous savez gérer vos priorités et êtes doté naturellement de qualités relationnelles qui vous permettent d'entretenir des échanges constructifs avec les partenaires institutionnels (investigateur) ou extérieurs (ARCs promoteurs).

Le poste est à pourvoir en CDD temps plein d'une durée de 12 mois, à pourvoir rapidement.

Experience: 2 An(s) - Etablissement de santé

Compétences: Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus,Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques,Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire,Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire

Qualification: Employé qualifié

Secteur d'activité: Activités hospitalières