Opérateur de Fabrication en Industrie Pharmaceutique H/F - Superbranche

Afin d'accompagner l'industrialisation (création d'usine pilote) d'un nouveau procédé de fabrication de nanoparticules magnétiques et développer les thérapies de demain, nous recherchons un Opérateur de Production (H/F) pour la qualification des équipements de produit, la mise en place des process de fabrication, et la production de nos futurs lots pour essais cliniques.

Vous souhaitez vous investir dans la durée et accompagner le développement d'une usine pilote depuis sa construction jusqu'aux 1er lot cliniques, vous souhaitez vous épanouir dans un poste diversifié, dans une jeune start-up ayant pour ambition de révolutionner le traitement du cancer par une approche inédite et unique dite théranostique (diagnostic et thérapie combinés).

En collaboration avec la responsable production, vous serez amené à travailler dans :
- La mise en place des outils de production au travers la réalisation des exercices de qualification/validations,
- La production des lots de nanoparticules magnétique,
- L'optimisation des process de fabrication,
- La rédaction de la documentation liés aux activités de production,

Vos missions seront amenées à évoluer au fur et à mesure de la croissance de Superbranche ainsi que de l'atteinte des différents jalons de ce projet.

Activités liées à la Production
- Réalisation quotidienne des activités de productions (préparation du matériel de production, des matières premières et des équipements, pilotage des équipements de production...)
- Coordonner les activités de productions, de nettoyage, de maintenance et des différents plannings sous la responsabilité de la responsable de production,
- Diagnostiquer et réagir face aux différents problèmes techniques et sécurité rencontrés en production,
- Participer dans les investigations des anomalies et déviations rencontrées en production,
- Être un acteur de l'optimisation des processus de fabrication pour en améliorer la sécurité, la fiabilité, la qualité et la reproductibilité des lots,
- Ecrire et relire la documentation liée aux différentes activités de production des nanoparticules.

Activités liées à la Qualification des équipements
- Participer aux activités de FAT/SAT chez le fournisseur,
- Réaliser les tests de qualification (QI, QO, QP),
- Participer à la rédaction des comptes rendus et rapports liées aux validations/qualifications,

CE POSTE EST POUR VOUS SI
- Vous souhaitez évoluer au sein de la même société pour accompagner sa croissance,
- Vous souhaitez travailler dans le domaine des nanoparticules thérapeutiques et faire partie d'une organisation qui valorise l'autonomie et l'innovation,
- Vous avez des compétences en rédaction de procédure, rapports et vous souhaitez apprendre des process de fabrication unique et innovant,
- Vous êtes passionné et vous souhaitez travailler à l'interface entre la R&D, l'industrialisation, les essais cliniques.

CE QUE NOUS VOUS OFFRONS :
- Un poste varié et enrichissant au sein d'une entreprise dynamique, dans un environnement innovant,
- Un développement professionnel et personnel,
- Une rémunération attractive,
- La prise en charge à 50% des frais de transport publics quotidiens,
- La prise en charge à 50% des frais de Mutuelle Santé,
- Convention collective industries chimiques,
- Des tickets restaurant (carte PLUXEE),
- Une adhésion à FACILIS (billetteries à tarifs réduits).

Le poste est à pourvoir dès que possible

Experience: 3 An(s) - production pharmaceutique

Compétences: Contrôler la qualité et la conformité des process,Contrôler le fonctionnement d'un dispositif de sécurité,maitrise réglementation industrie pharmaceutique,maitrise référentiels industrie pharmaceutique

Langues: Anglais exigé

Qualification: Ouvrier qualifié (P1,P2)

Secteur d'activité: Recherche-développement en biotechnologie

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.