Responsable Assurance Qualité et Conformité H/F - W Hunt

Localisation : Val-de-Reuil avec déplacements réguliers sur un autre site de la région
Type de contrat : CDI
Début : Dès que possible
Salaire : Selon profil + mutuelle
Profil : Bac +3 à Bac +5, avec expérience confirmée en qualité et conformité GMP, idéalement en environnement stérile.
Rattachement : Directeur Qualité France

W Hunt, Cabinet international de recrutement et d'approche directe, recherche pour son client, un/e Quality & Compliance Manager dans le cadre d'un renforcement des équipes qualité sur plusieurs sites Pharmaceutiques.

Missions & Responsabilités

Gestion de la Qualité et Conformité

- Piloter les activités Qualité et assurer le respect des exigences clients et réglementaires (GxP, ISO 9001, référentiels internes).
- Garantir l'enregistrement, le suivi et la traçabilité des données qualité.
- Superviser la gestion des réclamations clients, le respect des délais et la mise en oeuvre d'actions correctives et préventives.
- Piloter les investigations pour identifier les causes racines et définir des plans d'actions adaptés.
- Être garant des Change Control et de leur mise en oeuvre.

Audits et Inspections

- Préparer, coordonner et réaliser les audits internes et externes (clients, réglementaires, certifications).
- Assurer l'assistance (back room) lors des inspections réglementaires et audits clients.
- Centraliser, analyser et partager les non-conformités en collaboration avec les équipes internes et les partenaire

Management documentaire & Systèmes

- Créer, valider et mettre à jour les procédures et documents qualité (L4, SOPs).
- Garantir l'harmonisation et la conformité documentaire (formats, normes, gouvernance).
- Suivre et exploiter l'ERP Qualité et le tableau de bord central.

Gouvernance et Communication

- Mettre en place une gouvernance locale (réunions hebdomadaires et mensuelles).
- Maintenir une communication fluide avec les équipes opérationnelles, les fournisseurs et les responsables Qualité clients.
- Contribuer aux reportings qualité et à la rédaction des rapports d'exploitation destinés à la direction et aux clients.

Management d'équipe

- Encadrer, motiver et développer les compétences de l'équipe locale.
- Réaliser les entretiens annuels et semestriels de performance.
- Organiser l'activité des équipes dans un souci d'efficacité et d'optimisation des moyens.
- Promouvoir les valeurs de l'entreprise et garantir la conformité aux procédures internes RH et Qualité.

Profil recherché

- Formation Bac +3 à Bac +5 en qualité.
- Expérience confirmée ( 5 ans) en management de la qualité, conformité et audits dans un environnement industriel.
- Connaissance approfondie des référentiels ISO 9001, GxP, et exigences clients pharmaceutiques.
- Leadership, capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires et à travailler en transverse.
- Rigueur, sens de l'organisation et excellent relationnel.
- Anglais professionnel requis.

Pourquoi les rejoindre ?

- Être au coeur d'un projet qualité majeur sur des sites stratégiques.
- Évoluer dans un environnement international stimulant et exigeant.
- Contribuer à une mission clé : garantir la qualité, la conformité et la confiance des clients et partenaires.
- Recrutement rapide