Chef de Projet Industrialisation H/F - Selenium Medical

Selenium Medical, basée à La Rochelle, est une entreprise sous-traitante innovante dans :
- Conception de solutions pour l'industrie médicale (emballages médicaux & procédés chimiques).
- La phase finale de fabrication de dispositifs médicaux stériles et non stériles implantables.

PME française de 103 salariés, également présente aux États-Unis au travers de sa filiale Selenium America Inc., Selenium Médical évolue dans le secteur exigeant du dispositif médical et connaît une croissance soutenuDans le cadre de notre plan de développement ambitieux et pour accompagner cette dynamique, nous recherchons un(e) Chef(fe) de projet Industrialisation afin de renforcer notre équipe « industrialisation ».

Description du poste : Rattaché(e) au Responsable Industrialisation, vous interviendrez en étroite collaboration avec les Chefs de projet et Chargés d'affaires, tout au long des projets confiés par nos clients, afin de garantir leur bonne industrialisation en interne.

Vous assurez le lien entre les besoins de la production et les choix techniques du projet, dans une démarche d'optimisation et d'efficacité.
Vous aurez notamment pour missions en partenariat avec les Chefs de projet, Chargés d'affaires, Chargés de validation et le Responsable Industrialisation, pour chaque projet :

- Choisir et définir les procédés les plus adaptés aux besoins du client.
- Identifier et analyser les risques liés aux nouveaux procédés appliqués aux produits clients et réciproquement.
- Concevoir, développer et mettre en place les outils et supports nécessaires au bon déroulement des procédés.
- Rédiger la documentation spécifique indispensable (spécifications, plans de conditionnement, BAT, plans de colisage, modes opératoires, etc.).
- Définir les gammes de fabrication et les intégrer dans notre ERP.
- Être force de proposition pour optimiser l'organisation des lignes et des flux.
- Assister les Chargés de validation lors des différentes phases de validation des projets.
- Co-développer et co-concevoir les solutions et documents techniques en lien avec les managers de production.
- Former les équipes opérationnelles dans une démarche Qualité / Coûts / Délais / Sécurité.
- Participer activement au plan d'amélioration continue.

Vous serez également amené(e) à interagir avec un réseau de fournisseurs et sous-traitants pour certaines opérations spécifiques liées aux procédés mis en oeuvre.

L'environnement opérationnel couvrira les activités de nos trois filiales :

- Selenium Surface Treatment (S2T) : traitement de surface (anodisation, électropolissage, passivation, mordançage) et marquage laser.
- Selenium Packaging (SP) : nettoyage, assemblage et conditionnement stérile en salle blanche (zone à atmosphère contrôlée).
- Selenium Injection (SI) : thermoformage et injection plastique également réalisés en environnement contrôlé.

Profil recherché : Titulaire d'une formation Ingénieur mécanique, industrialisation de produits ou procédés/méthodes ou équivalent, et vous êtes motivé(e) par le travail concret en environnement industriel.

Vous justifiez d'une première expérience réussie dans une fonction similaire (stages et alternance compris) où vous avez développé des compétences en conception de systèmes et outils mécaniques, en méthodes, analyse de risques (process et produits) et résolution de problèmes.

La maîtrise d'un logiciel de conception mécanique est impérative (idéalement SolidWorks).
Vous connaissez et souhaitez évoluer dans le secteur du Dispositif Médical, ou dans un environnement industriel petite et moyenne séries.
Habitué(e) à évoluer dans un cadre qualité exigeant (ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820), vous êtes également à l'aise pour travailler en anglais.

Savoir-faire : ERP : Débutant, Contrôle qualité : Débutant, Mode opératoire : Débutant, Evaluation des risques : Débutant, Analyse des risques : Débutant, Dispositif médical : Débutant, Rédaction de spécifications techniques et fonctionnelles : Débutant, Mécanique : Débutant, Qualité : Débutant, Industrialisation : Intermédiaire, Amélioration continue : Débutant, SolidWorks : Confirmé, Conception mécanique : Débutant.

Conditions du poste :
- Rémunération proposée pour ce poste, à négocier selon votre profil : entre 36 720 euros et 38 720 pour 151.67 heures mensuelles
- Poste proposé sous statut cadre du lundi au vendredi, avec possibilité d'aménagement sur 4,5 jours.
- Avantages CSE (chèques cadeaux, tarifs préférentiels...).
- Mutuelle
-...

Experience: 1 An(s)

Compétences: Déterminer des axes d'évolution technologiques,Elaborer des propositions techniques,Concevoir et gérer un projet,Identifier les contraintes d'un projet,Définir la stratégie financière d'une structure

Langues: Anglais exigé

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.