Evaluateur Qualité - Produits Sanguins Labiles H/F - Agence nationale de sécurité du médicament et des

Finalité du poste
- Assurer l'évaluation de la qualité et de la sécurité des produits sanguins labiles (PSL), dans le cadre de procédures nationales et européennes en vue notamment de l'inscription sur la liste et caractéristiques des PSL
- Contribuer à la veille transfusionnelle au regard du risque de transmission des agents infectieux (gestion en lien avec HCSP)
Activités principales
Evaluation des PSL
- Prendre en charge les différentes étapes du processus d'évaluation des dossiers PSL et des demandes d'avis scientifique soumis par les demandeurs (industriels, EFS, CTSA)
- Participer à l'expertise scientifique des dossiers PSL
- En cas d'appel à l'expertise externe et/ou interne : coordonner cette expertise (documents à communiquer, questions à poser, délai à respecter...)
- Participer, en lien avec les évaluateurs en hémovigilance, à l'évaluation des essais cliniques impliquant des PSL
- Gérer le comité scientifique permanent (CS PSL-Donneurs de sang) : En particulier rédiger l'ordre du jour et les compte-rendu, réaliser l'évaluation interne des dossiers, gérer l'analyse des déclarations publiques d'intérêt (DPI) des membres, animer la séance, rédiger et adresser aux demandeurs les avis rendus
- Contribuer à la mise régulière de la liste et caractéristiques des PSL
- Participer à la mise en application du nouveau "règlement SoHO" concernant les normes de qualité et de sécurité des substances d'origine humaine (pour les PSL) et à la mise oeuvre de la méthodologie GAPP* pour l'évaluation des dossiers PSL
- Proposer, le cas échéant en langue anglaise, des commentaires, rapports d'évaluation, des synthèses ou compte-rendu de réunion.
- Assurer l'interface avec les autres Directions de l'Agence, ainsi qu'avec les experts externes sollicités

Présentation du poste
Direction : Direction médicale 1 (DMM1)
Pôle : Pôle 3
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle, Directrice et Directrice adjointe
Collaborations internes et externes :
Evaluateurs DMM1, DMDIV, DRD, DMS, DI, DA, SURV, CASAR.
- Collaboration externes : experts externes, EFS, CTSA, DGS, HCSP, HAS, Sociétés savantes, Associations de patients, DGOS, ARS, CRH-ST, SPF
Compatible télétravail : oui non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
Catégorie d'emploi : CE1
Rattachement du poste : SAINT-DENIS CEDEX
Conditions particulières d'exercice : RAS
Adresse d'envoi des candidatures :
A l'attention de Nathalie PEYSSON / Marianne DELVILLE
Date limite de dépôt des candidatures : 13 février 2026
Référence de l'offre : EVALQUALITEPSL/DMM1/NP012026
Référence technique : Marianne DELVILLE, cheffe de pôle

Formation / Diplôme :
De formation Bac +5 minimum (niveau doctorat en pharmacie ou Bac +5/6 ans ayant des connaissances dans le domaine de la qualité et de la sécurité des produits sanguins labiles et/ou dans le domaine de la biologie médicale fortement apprécié)
Expérience professionnelle requise :
Expérience dans le domaine de l'évaluation de la partie qualité biologique et dans celui des produits transfusionnels, de leurs contrôles
Compétences clés recherchées :
- Capacité d'analyse critique et de synthèse dans le domaine scientifique
- Capacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais)
- Rigueur et méthode dans des domaines pluridisciplinaires (scientifique, médical et réglementaire)
- Capacité à développer des réseaux professionnels, internes et externes
- Capacité à transmettre notamment dans le cadre du tutorat de stagiaires

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L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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