Assistant Etudes Cliniques - Cta H/F - Tempopharma

Nous recherchons un Clinical Trial Assistant H/F dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients, basé à Paris.

Vous aurez pour principales missions d'assister les Chefs de projet clinique sur :

- Préparation, organisation, suivi et archive des documents des études cliniques (protocoles, rapports, facturations.)

- Aide à la planification des mises en place et du suivi des essais cliniques

- Contrôle qualité des documents avant archivage dans le TMF

- Préparation des meetings internes et investigateurs

- Aide administrative pour les soumissions réglementaires (ANSM, CPP, CNIL, CNOM, Assurance)

- Mise à jour des tableaux de suivi administratif des études

- Gestion des conventions avec les Centres Investigateurs

- Envoi de newsletters aux équipes investigatrices concernant l'avancement et les amendements

* Formation Bac +2/3 minimum, dans un domaine scientifique.
* Expérience de plus de deux ans dans un poste similaire dans le secteur de la santé.
* Connaissance de la réglementation des études cliniques (BPC)
* Anglais professionnel
* Bonne maîtrise des outils bureautiques
* Organisé, disponible, rigoureux, capacité d'adaptation et capacités rédactionnelle

* Poste basé à Paris au siège du client

Experience: 2 An(s)

Compétences: Réglementation des essais cliniques,Déterminer des axes d'évolution technologiques,Elaborer des propositions techniques,Identifier les contraintes d'un projet,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Qualification: Agent de maîtrise

Secteur d'activité: Ingénierie,études techniques