Attache de Recherche Clinique Investigation H/F - Institut de cancérologie de Lorraine

Situé à Nancy, l'Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL), Etablissement de Santé Privé d'Intérêt Collectif (ESPIC), est l'un des 18 centres français de lutte contre le cancer du groupe Unicancer. Il est le seul établissement hospitalier de Lorraine 100% cancérologie. L'ICL est actuellement certifié avec mention Haute Qualité des Soins par la HAS.

L'ICL, ce sont 850 salariés et plus de 150 métiers différents avec :

- les mêmes valeurs : engagement partagé, performance collective et équité
- les mêmes missions : prévention, soins, recherche et enseignementRattaché(e) au Responsable du Centre de Recherche Clinique, l'Attaché(e) de Recherche Clinique aura pour mission de :

- Assurer la mise en place, la gestion et le suivi d'un portefeuille d'études dans le respect des bonnes pratiques cliniques
- S'assurer des bonnes pratiques cliniques et des normes applicables
- Créer des documents types conformes au protocole
- Coordonner les visites du promoteur (visite de mise en place, assurer les visites de monitoring, permettre le respect du délai de remplissage des données, préparer et participer aux audits et inspections)
- Participer à la présélection et à la sélection des patients à inclure et recueillir les informations nécessaires sur la base des documents élaborés en collaboration avec les équipes soignantes
- Constituer la demande d'inclusion des patients auprès du promoteur, après recueil du consentement valide et vérification des critères d'inclusion.
- Assurer le suivi des patients participant aux essais et veiller à la planification des consultations, examens
- Renseigner les cahiers d'observation, répondre aux demandes de correction dans les délais du promoteur et transmettre les documents/examens aux promoteurs ou CROs (imagerie, CR examens...)
- Organiser la logistique des essais (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux...)
- Contribuer à la détection des Evènements Indésirables Graves (EIG) et les déclarer dans le respect des délais règlementaires
- Evaluer et transmettre les coûts et surcoûts pour la facturation
- Assurer le classement et l'archivage des études
- Garantir la qualité des études cliniques et le respect des BPC
- Appliquer les procédures qualité en vigueur au Centre de Recherche Clinique, certifié ISO 9001V2015

- Connaissance de la réglementation des essais cliniques
- Connaissance du vocabulaire médical, notamment en cancérologie
- Niveau intermédiaire d'anglais (lu, écrit)
- Rigueur et méthode
- Bonne capacité rédactionnelle
- Gestion des priorités
- Bon sens du relationnel : travail en équipe, contacts et prestataires
- Force de proposition
- Sens critique et d'analyse