Pharmacien Chargé d'Affaires Réglementaires et de la Formation H/F - Clinical Research Solutions

Nous avons comme objectifs de nous développer à l'international, notamment au Maghreb et Moyen Orient.
Nous recrutons de ce fait un Chargé Affaires Réglementaires, en CDI pour nous aider à développer la société, notamment le pôle formation à la recherche clinique au Maghreb et Moyen Orient.

MISSIONS
Directement rattaché(e) au Responsable des affaires médicales, vos principales missions seront les suivantes
- Assurer une veille réglementaire et législative active dans le domaine d'activité de l'entreprise afin de proposer des scénarios d'adaptation et de nouvelles orientations concernant l'offre commerciale , notamment au Maghreb et Moyen Orient
- Anticiper les évolutions des réglementations locales afin d'introduire dans le process de développement les changements nécessaires aux exigences des clients et développer la société à l'étranger
- Effectuer des séminaires et des formations en arabe et en anglais à l'étranger
- Effectuer des missions de conseil et d'assistance auprès des clients notamment au Maghreb et Moyen orient
- Création et mise à jour des documents du système qualité (Procédures en français, arabe et anglais) pour les clients visés
- Création de supports de formation (en français, en arabe et en anglais) aux processus qualité et gestion de la formation adaptés aux besoins des clients
- Valider les formations d'un point de vue réglementaire

Profil :
(H/F) vous avez un diplôme de docteur en Pharmacien
Bonne connaissance de l'environnement réglementaire et juridique du process du développement des médicaments.
Formation en Recherche clinique indispensable
Maitrise de l'arabe littéraire indispensable (lu, écrit et parlé) et l'anglais (lu, écrit et parlé), maitrise du français (lu, écrit et parlé)
Maîtrise du Pack Office.

Aptitudes professionnelles
Grande rigueur d'esprit pour s'assurer du strict respect des normes de qualité en vigueur
Qualités de synthèse et d'analyse qui l'amènent à discerner, parmi toutes les pistes envisageables, les procédures d'enregistrement intéressantes qui répondent aux besoins des clients
Capacité d'anticipation afin d'optimiser les process de développement produit en fonction des évolutions futures de la réglementation
Esprit d'organisation afin de faire respecter les contraintes réglementaires en vigueur
Forte capacité d'adaptation afin de collaborer avec l'ensemble des départements de l'entreprise
La mobilité à l'international indispensable

Experience: 12 Mois

Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,Avoir une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marché,Défendre un projet devant un comité de pilotage, des collaborateurs ou des partenaires

Langues: Anglais exigé,Arabe exigé

Permis: BE - Véhicule léger + remorque (PTAC > 4,25 T) souhaité

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion

Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.