Assistant Qualification - Métrologie H/F - LM5P - Le Mouton à 5 Pattes

Le Mouton à 5 Pattes, cabinet de recrutement, recherche pour son client, acteur innovant du secteur des biotechnologies et du développement pharmaceutique, un Assistant Qualification & Métrologie F/H en CDD (6 mois renouvelables), basé(e) à Montpellier.

Pourquoi rejoindre cette prairie ?

Pour intégrer une structure en forte croissance qui développe un modèle inédit de services mutualisés dédiés à la production de médicaments biotechnologiques.
Vous rejoindrez un environnement pharmaceutique exigeant, orienté qualité et conformité réglementaire, au coeur d'un projet industriel ambitieux avec la montée en puissance d'un nouveau site de production.

À propos du poste

Rattaché(e) au/à la Chargé(e) Qualification / Validation - Métrologie, vous contribuez aux activités de qualification et de validation du site, ainsi qu'aux activités de métrologie, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des exigences réglementaires en vigueur.

Vous intervenez sur les qualifications des locaux, équipements et utilités, ainsi que sur la validation des systèmes informatisés, des procédés aseptiques et du nettoyage.

Vos missions principales

- Participer aux activités de qualification conformément au Plan Directeur de Validation :

- qualification des locaux et systèmes CVC,
- qualification des utilités (eau, gaz, air comprimé...),
- qualification des équipements de production et de contrôle qualité.
- Contribuer aux activités de validation :

- validation des systèmes informatisés en lien avec les équipes IT,
- validation des étapes critiques des procédés de production (APS, opérations aseptiques),
- validation du nettoyage.
- Participer à la planification et à la coordination des activités de qualification/validation avec les équipes internes et les fournisseurs.
- Rédiger, revoir et exploiter la documentation associée : protocoles, rapports, fiches de tests, documents fournisseurs.
- Analyser les résultats, identifier les écarts, évaluer leur impact et proposer des actions correctives adaptées.
- Prendre part aux audits et inspections, internes comme externes.
- Contribuer activement à la démarche d'amélioration continue, aux projets transverses du site et au respect des exigences qualité.

Les 5 pattes attendues

- Diplôme d'ingénieur ou Master scientifique (pharmaceutique, biotech, qualité, génie des procédés...), avec 2 ans d'expérience en qualification/validation et métrologie en environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
- Bonne connaissance des référentiels réglementaires (BPF, ICH, exigences autorités de santé).
- Aisance en gestion documentaire et maîtrise des outils bureautiques et collaboratifs.
- Anglais professionnel à l'écrit.
- Rigueur, sens des priorités, esprit d'analyse et capacité à travailler en équipe dans un environnement normé.

Les infos en plus

- CDD de 6 mois renouvelable
- Salaire à partir de 38 K€ brut annuel, selon profil
- Mutuelle prise en charge à 84 %
- Intéressement, PEE, Compte Épargne Temps
- Accès à une crèche inter-entreprises
- Environnement de travail collaboratif et bienveillant
- Poste basé à Montpellier.

Envie de participer à un projet industriel biotech structurant et de contribuer à la qualité de médicaments innovants ?

Si vous vous reconnaissez dans ce portrait...
Vous êtes peut-être le mouton à 5 pattes que nous cherchons.

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