Chef de Projet Technique Santé H/F - Lean Pharma

Au sein du Pôle Management de projet, vous intégrez une équipe dynamique afin d'accompagner nos clients.

Vos missions sont les suivantes :

- Initiation et structuration du projet :

x Réalisation de la phase d'initiation du projet et de la charte projet,

x Réalisation de la phase de structuration du projet : WBS, OBS, CBS, RBS.

x Rédaction des notes d'hypothèses planning et coûts (si nécessaire),

x Structuration de la communication et des Dash Board,

x Réalisation des Plannings de niveau 1 à 3 et du chemin critique,

- Suivi d'exécution et pilotage opérationnel

x Planifier, suivre et animer l'avancement du projet sur les volets HVAC, Ingénierie, process, équipements, qualité et réglementaire.

x Assurer la mise en oeuvre du planning projet, en lien avec les jalons réglementaires.

x Préparer et coordonner les revues de projet (kick-off, weekly, gate reviews, etc.).

x Coordination technique et industrielle.

x Coordonner les actions de préparation de salle blanche (aménagement, infrastructures, HVAC, validation...).

x Suivre les achats et qualifications d'équipements (DQ/IQ/OQ/PQ) en lien avec les équipes Qualité/Validation.

x Assurer la mise en conformité documentaire des procédés transférés (protocoles, instructions, formations).

- Transversalité et interface

x Être l'interface avec les équipes du site émetteur, les services centraux (QA/RA/Engineering), et les parties prenantes du site receveur.

x Collaborer avec les équipes Qualité pour garantir le respect des exigences du site receveur et des référentiels en vigueur (ISO, FDA...).

- Support technique :

x Participer à la rédaction et au suivi des Change Controls associés au transfert.

x Suivre la constitution des dossiers de remédiation réglementaire.

x Suivre la traçabilité, la documentation projet et la gestion des risques (FMEA, impact assessments, etc.).

- Formation Bac +5 en tant qu'Ingénieur spécialisé dans le secteur de la santé,
- Au minimum 3 ans d'expérience en gestion de projet appliquée au transfert de technologies,
- Vous avez une bonne connaissance du milieu industriel de la santé, et en particulier des dispositifs médicaux,
- Anglais professionnel (rédaction, présentations, échanges quotidiens),
- Vous placez l'esprit d'équipe en première position, vous êtes rigoureux, autonome et avez un bon sens de communication.
- Rémunération brute fixe annuelle : à partir de 38.000€ - à négocier selon profil et expérience

LEANPHARMA est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la Santé (Industries Pharmaceutiques, des Biotechnologies, des Dispositifs Médicaux), spécialisé en Ingénierie, Qualité, Génie des procédés, Management de projet et Lean Management.

À travers notre accompagnement Agile, nous apportons à nos clients un service de qualité, assuré par des consultants expérimentés et force de proposition, garantissant ainsi Performance, Qualité, Sécurité et Fiabilité des process et des produits pour les patients.

Notre organisation à taille humaine se différencie par son accompagnement managérial technique, déployant un développement tout au long du parcours collaborateur.

Favorisant l'intelligence collective et le partage d'expérience, nos collaborateurs évoluent dans un cadre de travail enrichissant et épanouissant.