Scientifique en Biotechnologie H/F - FIRALIS

Firalis est une société de biotechnologie dont la mission est la recherche et développement de biomarqueurs pour la mise au point d'outils de diagnostic in-vitro (DIV), permettant d'améliorer la prise en charge des patients et d'aider les médecins dans leurs décisions thérapeutiques. Forte d'une grande expertise et d'un environnement qualité de haut niveau (ISO 9001, ISO 13845, ISO 17025, ISO14001 et NF S 96-900), Firalis fabrique des kits RUO et DIV, et propose une gamme complète de services de biomarqueurs allant de la recherche aux essais cliniques dans des domaines thérapeutiques clés (maladies cardiovasculaires, neurodégénératives et inflammatoires). Situé à Huningue, son siège social comprend plus de 2000 m2de laboratoires R&D et de production.Vous travaillerez au sein de la CDMO du groupe Firalis, et plus spécifiquement dans la filiale Lodiag, qui héberge l'activité de développement de tests de diagnostiques. Vous serez sous la responsabilité du chef de département du développement de tests et des clients.

Vos principales missions seront de :

· Élaborer des stratégies scientifiques et des protocoles pour développer des kits de détection et de quantification de biomarqueurs.

· Prouver que les performances analytiques des tests sont conformes aux réglementations CE-IVDR et FDA, en particulier pour des techniques relatives aux qPCR, ddPCR, NGS dans le cadre de projets internes et externes.

· Collaborer avec les équipes réglementaire, clinique et statistique pour évaluer les performances cliniques des tests développés.

· Collaborer avec l'équipe de production pour vous assurer de la capacité à produire les tests développés.

· Valider les tests sur différentes plateformes.

· Mener des expérimentations au laboratoire et encadrer des techniciens.

· Rédiger des rapports d'expériences et les présenter aux clients.

· Appuyer vos travaux, en utilisant les brevets, des publications scientifiques, les bibliothèques institutionnelles, les archives, les collections et d'autres sources d'information.

· Contribuer à la rédaction des projets de financement dilutif et non-dilutif en collaboration avec des entreprises et institutions externes pour le développement des outils IVD.

· Respecter les bonnes pratiques de laboratoire et les procédures internes.

· Docteur en science analytique, moléculaire, génomique, virologie et disciplines adjacentes.

· Expérience dans le domaine de validation analytique et clinique des biomarqueurs

· Expérience dans le domaine du DIV (diagnostic in vitro) est un avantage.

· Connaître la physiologie humaine et les pathologies est un avantage.

· Avoir travaillé en environnement ISO13485 est un avantage.

· Bonne capacité de communication écrite et orale.

· Esprit d'équipe.