Assistant Qualité H/F - Asept Inmed

Asept InMed est un acteur majeur de la Santé en France dans les spécialités médicales de la Gastroentérologie, de la Pneumologie, de l'Urologie et de la Perfusion.
Nous développons et commercialisons des dispositifs médicaux auprès des hôpitaux, cliniques et prestataires médico-techniques à domicile.
Asept InMed est une PME qui a assuré une croissance constante depuis sa création, tout en conservant une taille humaine.
Nous cultivons nos valeurs autour du Challenge, de la Bienveillance, de l'Intégrité, de l'Esprit d'Equipe & de la Solidarité, du Partage & de la Transmission.
Vous vous retrouvez dans ces valeurs ? Cela tombe bien car nous recrutons !
Nous recherchons un(e) Assistant(e) Qualité au sein du service Qualité et Affaires Réglementaires pour un CDD de 6 mois.

Sous la responsabilité de la Responsable RAQA, vous aurez pour missions :
- Enregistrer, suivre, analyser et clôturer les incidents qualité déclarés par les établissements de santé en utilisant un logiciel qualité (QualNet) ;
- Enregistrer, suivre et clôturer les demandes de Service Après Ventes ;
- Enregistrer, suivre, analyser et clôturer les non-conformités observées dans le cadre de nos activités (réception, production, contrôles qualité, .) en utilisant un logiciel qualité (QualNet) ;
- Participer à la gestion des documents qualité dans le logiciel en collaboration avec le service qualité et les autres services de l'entreprise ;
- A la demande des services, participer à la revue des documents et les intégrer dans le logiciel, participer au suivi de la gestion documentaire ;
- Participer à l'administration du logiciel qualité : gestion des profils, droits, formulaires d'enregistrement ;
- Participer aux projets qualité du service ;
- Participer à la validation des systèmes informatisés du SMQ.
Profil :
Issu(e) d'une formation Bac +2/3 en qualité avec 1 à 3 ans d'expérience sur un poste équivalent dans le domaine de la santé. La connaissance du référentiel ISO 13 485 serait un plus.
Maitrise de l'anglais lu et écrit indispensable.
Compétences requises : Maîtrise de la démarche qualité (méthode, outils, processus, etc.), Maîtrise du pack office.
Qualités relatives au poste :
o Rigueur/Organisation/Méthode
o Gestion du stress
o Autonomie
o Capacité de communication
o Esprit d'équipe
o Adaptabilité

Avantages et rémunération :
Package entre 29K€ et 31K€ brut annuel (primes et bonus inclus)
Tickets restaurant
RTT (10/an)
Participation aux bénéfices
Contrats de protection sociale (mutuelle et prévoyance)
Télétravail (2j /semaine après 6 mois sur le poste)
Horaires flexibles (36.5h / semaine)

Experience: 1 An(s)

Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process

Langues: Anglais exigé

Qualification: Technicien

Secteur d'activité: Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.