Coordinateur Assurance Stérilité Qualification Validation H/F - Randstad

Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent
Parce que les secteurs de la chimie, de la pharmacie et de la cosmétique sont exigeants, votre agence Randstad, 100 % spécialisée, est en recherche permanente de nouvelles compétences et vous offre de nombreuses opportunités d'emploi.Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments un(e) Coordinateur Qualité Qualification Validation. Mission de 4 mois potentiellement prolongeable.

Dans l'exécution de ses fonctions, le titulaire est membre d'équipe projet de R&D en tant que représentant Qualification Validation et Assurance de stérilité et garant des processus qualité du site.
Il assure la charge opérationnelle et applique les démarches liées à la Q/V et AS des systèmes de R&D (Stratégie QV, protocoles de Q/V, rapports, suivi, indicateurs, revue périodique des SI, etc.)
Développe le partenariat avec les opérationnels de son secteur d'activité (expertise qualité au quotidien, aide à la prise de décision et contribution à la détection des écarts qualité)
Réalise la revue qualité des documents opérationnels (instructions, spécifications, protocoles, rapports, etc.) et rédige des documents liés à son activité (procédures, instructions, etc.)
Assure le rôle qualité opérationnelle sur les systèmes FUE/CS et Assurance de Stérilité au sein des bâtiments GMP R&D en traitant les anomalies, les changements et en assurant les formations des partenaires
Supporte les départements de la R&D lors d'inspections réglementaires ou GQA et participe en tant qu'expert au programme d'auto-inspections

Expérience : 3 à 5 ans d'expérience sur un poste similaire
Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle, Qualification validation et Assurance de Stérilité avec connaissances des procédés de fabrication de médicaments stériles et/ou injectables
Diplôme : Bac +5 / ingénieur : qualité, pharmacie (industrie), biotechnologie
Domaine activité : Pharma et/ou biologie
Savoir être :force de proposition, Coopération / Esprit d'équipe, Orientation résultats = nécessaire pour le post (plusieurs interlocuteurs )
Langues : Anglais B2 - capable de lire de la documentation en anglais, protocole (nécéssaire pour le poste) / écrire un rapport (peu être un plus pour le poste)
Alternance: alternance dans le domaine les années d'expériences comptent si ce n'est pas le cas non