Charge Assurance Qualite Operationnelle H/F - Véto-pharma

Véto-Pharma est un laboratoire pharmaceutique français qui développe, produit et distribue une gamme de produits innovants au service de la santé des abeilles.

Notre expertise garantit la qualité de nos produits, qui sont distribués dans plus de 35 pays à travers le monde, positionnant Véto-Pharma comme leader mondial de la santé des abeilles mellifères.

Véto-Pharma est également un CDMO reconnu par l'industrie pharmaceutique vétérinaire avec une installation sur 10 000 m2, fournissant aux meilleurs acteurs européens des services de développement, de fabrication et de conditionnement de médicaments et de compléments alimentaires à usage vétérinaire.Au quotidien vous assumez les responsabilités suivantes :

- Sur délégation, assurer pour un portefeuille produits la libération des lots de produits finis
- Garantir la gestion des déviations,
- Assurer la gestion des Résultats hors spécifications/hors tendances,
- Réaliser la gestion des change control,
- Gérer les Réclamations client,
- Assurer la gestion des CAPAs,
- Participer aux investigations terrain et approbations finales,
- Assurer le support terrain AQ opérationnelle en étant l'interlocuteur AQ privilégié des services internes (Production, Contrôle Qualité, Métrologie/ Qualification/ Validation, Supply Chain, Affaires Réglementaires...),
- Contribuer à la relation client : échanges, rédaction des informations qualité, cahier des charges client,
- Rédiger les Revues annuelles qualité produit,
- Garantir l'approbation de la documentation qualité et notamment opérationnelle : procédures, instruction, dossiers de lot, spécifications, méthodes, bulletins d'analyses, listes de fabrication, ...

En complément de ces activités :

- Animer les formations Accueil Qualité/BPF,
- Participer à la rédaction de la documentation relative aux systèmes qualité,
- Participer à l'élaboration à la revue annuelle des systèmes qualité et à la revue de Direction,
- Réaliser après formation d'audits internes/externes (rapport d'audit, suivi des CAPAs, etc.),
- Participer aux audits et inspections du site,
- Participer à la démarche d'analyse de risque et au déploiement du système de management de la qualité selon ICH Q9 et Q10.
- Participer à la démarche d'analyse de risque et au déploiement du système de management de la qualité selon HACCP

De formation Bac +5 scientifique/Pharmacien/Ingénieur/Vétérinaire, vous disposez d'une expérience confirmée et réussie dans un environnement pharmaceutique, cosmétique sur un poste similaire.

Vous êtes reconnu pour votre force de proposition, votre autonomie, votre capacité à prendre d'initiative et de décision, votre rigueur et sens de la priorisation et l'organisation.

Au-delà de vos compétences techniques, vous avez un bon relationnel, un bon esprit d'équipe et une aptitude au travail transverse.

Vous connaissez la réglementation pharmaceutique et notamment les BPF/BPD, Processus Qualité.

La connaissance de la règlementation HACCP serait un plus.

Vous maîtrisez les outils informatiques et notamment le pack office. Vous maitrisez l'anglais (écrit et oral) et disposez d'un permis B et d'un véhicule personnel.