Coordinateur Assurance de Stérilité H/F - COPHACLEAN

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au coeur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.

Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos missions se déclinent en deux axes :
- Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels
- Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologieConcrètement, quelles seront vos missions ?
Rattaché(e) à notre équipe Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Lyon, au sein des équipes Qualité et Assurance de la Stérilité.
Vous contribuez au déploiement de la stratégie d'assurance de la stérilité et de contrôle de la contamination, en support du Sterility Assurance Leader et des équipes AS.
Le poste combine coordination (20-40 %) et production de livrables qualité AS/CSS (60-80 %).

Vos missions principales :
- Déployer la méthodologie de contrôle de la contamination selon les guidelines client
- Identifier, analyser et piloter les risques qualité (AMDEC, APS, filtration, endotoxines, contamination croisée)
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité associée
- Coordonner les parties prenantes internes et externes
- Contribuer à l'amélioration continue et à la culture qualité

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac +2 à Bac +5 (pharmacien, ingénieur, master scientifique ou équivalent acquis par l'expérience), vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience sur des problématiques d'assurance de la stérilité, de contrôle de la contamination et de gestion des risques qualité en industries de santé.
Homme ou femme de terrain, vous maîtrisez les exigences réglementaires applicables aux environnements aseptiques (procédés aseptiques, bioprocédés, filtration, nettoyage) et les outils de gestion du risque qualité (AMDEC/FMEA, APS, analyses de risques).
Reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d'analyse et votre sens de l'organisation, vous faites également preuve de curiosité et d'un bon relationnel, indispensables pour travailler efficacement avec des équipes pluridisciplinaires et des interlocuteurs variés.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à toutes et tous.

Comment nous rejoindre ?
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Les étapes du recrutement :
- Premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, chargée de recrutement
- Entretien RH (visio ou présentiel) pour échanger sur votre parcours et vos motivations
- Entretien technique avec un responsable d'activités pour approfondir vos compétences