Responsable Qualité Opérationnelle Uap 2 & Uap 4 CDD H/F - Nemera

Avec un chiffre d'affaires de 500 millions d'euros et 2 800 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes d'administration de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d'inhalation, des dispositifs d'injection, des pompes nasales et cutanées et des dispositifs d'administration ophtalmique. Nemera a établi des relations solides et durables avec les principales industries pharmaceutiques mondiales en fournissant des services de développement, d'industrialisation et de fabrication de haute qualité. Nemera développe et fabrique ses propres plates-formes de produits IP, mais propose également des développements entièrement personnalisés et une fabrication sous contrat.
Les sites de production de Nemera sont situés aux États-Unis, en France, en Allemagne et en Pologne et au Brésil. Le siège social et le Centre d'innovation pour la conception et le développement de dispositifs sont situés à Lyon 7e.Rattaché(e) au département Qualité, vous pilotez l'activité Qualité Opérationnelle sur les périmètres UAP 2 et UAP 4, en interface étroite avec la production et les clients.
Votre rôle est à la fois managérial, technique et relationnel, avec pour objectif de garantir la conformité et la qualité des produits fabriqués dans un environnement fortement réglementé (ISO 13485 / ISO 15378 / BPF), en pleine croissance d'activité.

Vos responsabilités :

Management d'équipe

- Encadrer et animer une équipe d'environ 20 personnes, amenée à évoluer avec la croissance du site (ingénieurs, techniciens et qualiticiens en horaires postés)
- Organiser et planifier l'activité du service : gestion des priorités, continuité du support à la production, pilotage des indicateurs qualité
- Garantir l'application des exigences qualité, procédures et bonnes pratiques au sein de l'équipe
- Accompagner la montée en compétences des équipes et participer à la structuration du service dans un contexte d'évolution d'activité
- Contribuer à la définition et au déploiement des axes d'amélioration du service Qualité Opérationnelle

Qualité produit & relations clients

- Être l'interlocuteur qualité privilégié pour les clients sur votre périmètre
- Superviser la libération des lots dans le respect des délais et des exigences qualité
- Mettre à jour et garantir la conformité des dossiers qualité produits selon les exigences clients
- Piloter la gestion des réclamations clients : analyse, réponses, plans d'actions et communication
- Traiter les déviations qualité en production et valider les CAPA associées
- Participer aux change controls, audits et visites clients
- Réaliser ou piloter les audits de poste en lien avec la production
- Animer ou participer aux rituels Qualité / Production pour la résolution de problématiques et l'amélioration continue

- Formation scientifique ou technique Bac +5 (ou équivalent)
- Expérience confirmée en qualité opérationnelle dans un environnement dispositifs médicaux, pharmaceutique ou équivalent (ISO 13485 / ISO 15378 / BPF)
- Bon niveau d'anglais technique, à l'oral comme à l'écrit
- Solides compétences en management d'équipe, leadership et coordination
- Aisance dans les relations transverses (production, clients, assurance qualité, maintenance...)
- Maîtrise des outils de résolution de problèmes et de l'amélioration continue
- Capacité à évoluer dans un environnement exigeant, en transformation et en forte dynamique de croissance