Leader Cqv H/F - Consultys

QUI SOMMES NOUS ?



Votre Carrière ? Notre Mission !



Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l'expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au coeur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l'optimisation des ressources et à la transformation numérique.Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI, un(e) Leader CQV.



VOS MISSIONS

* Définir et piloter la stratégie CQV du projet, en garantissant la conformité aux exigences réglementaires et internes.
* Animer et coordonner les analyses de risques (AMDEC, analyse fonctionnelle, risk assessment CQV) avec les équipes projets et techniques.
* Être le référent et garant des livrables réglementaires (DR, DQ, URS, cahier des charges, matrice de traçabilité...).
* Élaborer et challenger les plans de validation (VMP, VP, stratégies de tests) en cohérence avec les exigences GMP et HSE.
* Assurer un reporting régulier et structuré auprès des parties prenantes (chefs de projet, responsables techniques, qualité...).
* Organiser et animer les réunions de suivi et les ateliers techniques CQV.
* Superviser la rédaction, la revue et l'approbation des documents (protocoles IQ/OQ/PQ, rapports, DR/DQ, données de tests...).
* Mettre à jour et maintenir la documentation dans le respect des processus qualité et des changements projet.
* Contribuer à l'amélioration continue des méthodologies CQV et des pratiques de validation.



LOCALISATION : Région Normandie

VOTRE PROFIL

* Formation Bac +5 (ingénieur ou universitaire),
* Expérience confirmée en CQV / Validation dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique,
* Maîtrise des exigences réglementaires et référentiels associés (GMP/BPF, GAMP 5, ICH)
* Expérience en animation d'analyses de risque et en définition de stratégies de validation.



VOS COMPETENCES ET OUTILS

* Forte orientation terrain et projet,
* Rigueur, autonomie et esprit d'analyse,
* Bon relationnel et capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire,
* Maîtrise de l'anglais professionnel (documentation, échanges projets).



VOS AVANTAGES

* Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
* Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
* Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
* Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
* Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.



Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.