Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité H/F - Duomed France

Nous proposons des gammes complètes d'équipements et de dispositifs médicaux spécialisés, avec l'ambition permanente d'offrir sur le marché de la santé des solutions toujours plus innovantes.Contribuez à la conformité et à la qualité des dispositifs médicaux au sein de Duomed France. Ce poste joue un rôle central dans la mise sur le marché de produits sûrs et conformes aux exigences réglementaires.

Vous travaillez au quotidien avec le responsable RAQA et une équipe de 6 personnes pour notre filiale Vytil. Les échanges sont fréquents avec les services internes, les fabricants et les partenaires européens du groupe Duomed.

Vos principales missions consistent à :

- Assurer le suivi réglementaire et la conformité des dispositifs médicaux (MDR, code la santé publique, Eudamed)
- Participer au maintien de la certification ISO 13485
- Piloter les indicateurs qualité et les plans d'action associés
- Mettre à jour les procédures et documentations techniques produits
- Préparer les dossiers de mise sur le marché et les déclarations à l'ANSM

- Répondre aux besoins stratégiques de la Direction en relation direct avec les fabricants et fournisseurs (mondiaux)

Vous savez associer méthode et curiosité pour faire avancer les sujets réglementaires et qualité.

- Bac +5 en domaine scientifique ou dans un système qualité
- Bon niveau d'anglais écrit et oral
- Sens de l'organisation et autonomie
- Solides qualités d'analyse et rédactionnelles
- Esprit de proposition et créativité