Responsable Qualité Fournisseurs H/F - UroMems

Rejoignez UroMems et participez à la révolution des technologies médicales en urologie !

UroMems est une société pionnière dans la conception, le développement et la commercialisation de dispositifs médicaux implantables actifs, transformant la prise en charge des troubles urologiques.

Pourquoi nous rejoindre ?

- Innovation au coeur de notre ADN : Chez UroMems, nous travaillons sur des solutions cliniques disruptives répondant à des besoins médicaux majeurs, avec un impact direct sur l'amélioration de la qualité de vie des patients.
- Un emplacement exceptionnel : Basés à Grenoble, au coeur des Alpes françaises, nous évoluons dans l'un des environnements les plus dynamiques pour les technologies médicales, bénéficiant d'un écosystème de recherche et d'innovation de classe mondiale.
- Un impact significatif : Nos dispositifs répondent à des pathologies d'une prévalence importante et à des enjeux cruciaux pour les patients, ce qui confère un sens profond à chaque mission que nous menons.

Ce que nous offrons :

- Une opportunité de contribuer activement à des projets stratégiques dans une entreprise en pleine croissance.
- Un environnement de travail stimulant, collaboratif et innovant.
- La possibilité d'évoluer et de développer vos compétences dans un domaine d'avenir.

Rejoignez-nous et contribuez à l'amélioration de la santé grâce à vos compétences et votre leadership !Le Responsable Qualité Fournisseurs est chargé de définir et de mettre en oeuvre la politique qualité de l'entreprise ainsi que le système de management de la qualité en ce qui concerne les achats et la gestion des fournisseurs. Cette mission s'effectue en étroite collaboration avec l'équipe industrielle, l'équipe qualité industrielle et l'équipe administrative.

Missions:

- Développer les procédures et pratiques de gestion des achats et de la qualité fournisseurs en coordination avec l'équipe industrielle et l'équipe administrative.
- Assurer la bonne qualification des fournisseurs, y compris l'établissement des accords qualité.
- Garantir que le contrôle fournisseur sur la fabrication et l'assurance qualité est conforme aux exigences d'UroMems.
- Superviser les pratiques de validation des procédés chez les fournisseurs, en veillant à leur caractère innovant et conforme à l'état de l'art.
- Coordonner avec l'équipe qualité industrielle afin de s'assurer que les pratiques d'inspection à la réception répondent aux exigences des fournisseurs.
- Planifier et réaliser des audits fournisseurs.
- Apporter un soutien aux équipes industrielle et D&D pour la génération des dossiers liés à la gestion qualité des fournisseurs.
- Coordonner la gestion des non-conformités fournisseurs avec les équipes concernées d'UroMems.
- Gérer le contrôle documentaire du Système de Management de la Qualité (SMQ) pour les activités ci-dessus

De Formation Bac +5 / Master en ingénierie, qualité ou équivalent, vous avez plus de 10 ans d'expérience dans des postes en ingénierie et/ou qualité, incluant le développement de procédés et la gestion des fournisseurs (technique ou qualité), idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.

- Expérience en gestion d'équipes internes et/ou de prestataires externes.
- Maîtrise de l'anglais.
- Connaissance approfondie des normes ISO 13485:2016 et 21CFR820.
- Solide compréhension des principes de validation des procédés et de l'analyse statistique associée.
- Excellentes capacités de communication et aptitude à mener des discussions stratégiques de façon autonome, tout en gardant toujours à l'esprit les intérêts de l'entreprise.
- Autonomie, sens de l'urgence et esprit d'équipe affirmé, avec une capacité à collaborer efficacement avec des interlocuteurs de différents horizons.
- Approche opérationnelle de la résolution de problèmes et de l'optimisation des processus, impliquant une participation active aux tâches techniques et initiatives qualité du quotidien.
- Adaptabilité, sens de l'initiative et polyvalence pour réussir dans un environnement de petite entreprise.