Alternant Assurance Qualité Produit Pôle Réclamations H/F - Laboratoire Arrow
- Lyon 7e - 69
- Alternance
- Laboratoire Arrow
Les missions du poste
Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.
Plus de 240 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.
Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Alternant(e) Assurance Qualité Produit pôle réclamations H/F à partir de septembre 2026 !
Sous la responsabilité du Responsable Adjoint Assurance Qualité Produit, vous assurez la gestion de l'activité qualité produits dans le respect des référentiels qualité en vigueur.
Missions :
Rattaché(e) au service Assurance Qualité Produit, pôle réclamation et dossier technique vous serez en charge :
De la gestion des réclamations qualité :
Vous serez responsable du suivi des réclamations qualité d'une gamme de produits :
- Enregistrement et traitement des réclamations (prise de contact avec les plaignants et les sous-traitants),
- Suivi des investigations auprès des sous-traitants,
- Analyse des rapports d'investigation,
- Clôture des réclamations
- Réponses aux plaignants.
- Coordination du lien avec les services impliqués (services clients, service pharmacovigilance et information médicale, ...)
De la Gestion des dossiers techniques :
En lien avec le service affaires réglementaires du laboratoire, et pour chaque produit commercialisé par le laboratoire Arrow, vous serez responsable de la création (pour les lancements de produits), de la mise à jour, de l'approbation et de la diffusion des dossiers techniques aux sous-traitants de fabrication.
Vous serez également responsable de suivre et de mettre à jour les actions liées aux change control correspondants.
De participer à la mise en place d'un outil informatique de gestion des réclamations qualité (Complaint Quality Management System - QMS)
En fonction de l'avancée du projet (géré par le groupe Aurobindo), vous aiderez le Responsable Adjoint Assurance Qualité Produit à la mise en place du QMS réclamation. Les missions pourront évoluées en fonction du planning défini par le groupe Aurobindo.
- Définition des besoins (URS)
- Rédaction des cahiers des charges liés au projet,
- Validation/qualification,
- Réalisation de tests,
- Rédaction des documents qualité
- Formation des utilisateurs
- Déploiement du QMS en interne
D'assurer le reporting et suivi des indicateurs relatifs à ses activités.
Vous pourrez également être amené(e) à effectuer d'autres activités en fonction des actualités du service Assurance Qualité Produit (audits internes, suivi des CAPA, rédaction de déviations, amélioration continue des process...).
Le profil recherché
Etudiant en 5ème année ou 6ème année de Pharmacie ou en Master 1 ou 2 tourné vers la Qualité en milieu pharmaceutique, vous recherchez une alternance pour 1 an ou 2 ans.
Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), fiable et aimez travailler en équipe.
Vous maitrisez les outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint) et avez de bonnes compétences rédactionnelles. Enfin, vous maîtrisez l'anglais (écrit).
Cette annonce vous intéresse ? N'hésitez pas à postuler !